Solidaritātes izmēģinājuma slāpētājs: ko tas nozīmē 4 zālēm, tostarp remdesivir?

PVO Solidaritātes izmēģinājuma starprezultāti liecina, ka neviena no pētītajām ārstēšanas metodēm nevarēja pierādīt ieguvumus attiecībā uz parametriem. Ko tas nozīmē zālēm, uz kurām tika liktas cerības, īpaši remdesivir?

No izmēģinājumā iekļautajām ārstēšanas metodēm remdesivirs ir vispieprasītākais. (AP fotoattēls)

Pasaules Veselības organizācija (PVO) ceturtdien publiskoja Solidaritātes terapijas izmēģinājuma – liela mēroga globāla izmēģinājuma – starpposma rezultātus, kas pēta dažādu atkārtoti izmantotu terapiju efektivitāti Covid-19 ārstēšanā. Atklājumi mazināja cerības no šīm terapijām, tostarp remdesivir, kas kādreiz tika uzskatīta par daudzsološu.

Kas ir Solidaritātes izmēģinājums?

Pasaulē lielākie daudznacionālie izmēģinājumi ar cilvēkiem par Covid-19 terapiju, to martā aizsāka PVO un tās partneri, lai palīdzētu atrast efektīvu Covid-19 ārstēšanu. Tas aptver četras atkārtoti lietojamas zāles vai zāļu kombinācijas — remdesiviru, hidroksihlorokvīnu, lopinaviru/ritonaviru un interferonu (kombinācijā ar rotinavīru un lopinavīru).

Pētījums aptver vairāk nekā 400 slimnīcas vairāk nekā 30 valstīs un pēta šo ārstēšanas veidu ietekmi uz dažādiem rādītājiem, tostarp to spēju novērst nāves gadījumus un saīsināt slimnīcā pavadīto laiku. Izmēģinājumā piedalījās vairāk nekā 11 300 dalībnieku.

Galvenais mērķis bija palīdzēt noteikt, vai kāda no šīm atkārtoti izmantotajām terapijām varētu vismaz mēreni ietekmēt mirstību slimnīcā un vai kāda ietekme atšķiras starp vidēji smagu un smagu slimību, sacīja Dr. Šīla Godbole, Solidaritātes izmēģinājuma nacionālā koordinatore Indijā. Iniciatīva ietvēra 26 izmēģinājumus Indijas daļās ar lielu lietu slogu. 15. oktobrī piedalījās 937 hospitalizēti Covid pacienti, sacīja Dr Godbole.

Kas ir atklāts izmēģinājumos?

Neviena no zālēm nevarēja pierādīt ieguvumus pētītajos parametros, jo īpaši mirstības samazināšanā hospitalizēto pacientu vidū. Starprezultātos, kas bija pieejami pirmsdrukas serverī, teikts, ka šīm zālēm ir neliela ietekme uz hospitalizētiem Covid-19 pacientiem, kā liecina vispārējā mirstība, ventilācijas uzsākšana un slimnīcas uzturēšanās ilgums.

Tādas zāles kā hidroksihlorokvīns un lopinavirs faktiski jau bija atmestas pēdējo sešu mēnešu laikā, jo tās nebija daudz solītas.

estera povitska ķermenis

Lasiet arī | Kāpēc PVO vs Gilead par remdesivir ir svarīgi?

Kādi ir atklājumi par remdesiviru?

Mirstības konstatējumi satur lielāko daļu randomizēto pierādījumu par Remdesivir un Interferon, un tie atbilst mirstības metaanalīzēm visos galvenajos pētījumos, teikts dokumentā. Interferons tika izslēgts no tiesas piektdien.

Atklājumi satricināja amerikāņu biofarmācijas firmu Gilead Sciences, kas izstrādāja un patentēja Remdesivir. Paziņojumā teikts, ka jaunie dati neatbilst stingrākiem pierādījumiem no vairākiem citiem pētījumiem par Remdesivir klīniskajiem ieguvumiem, kas publicēti recenzētos žurnālos. Tajā teikts, ka vismaz trīs randomizēti, kontrolēti klīniskie pētījumi ir pierādījuši Remdesivir priekšrocības.

Citi eksperti ir apšaubījuši Gilead Sciences citēto izmēģinājumu rezultātus. Dr Srinath Reddy, Indijas Sabiedrības veselības fonda prezidents un Solidaritātes izmēģinājuma vadības komitejas izpildgrupas loceklis, atsaucās uz izmēģinājumu ar vairāk nekā 1000 pacientiem ASV. Klīniskā pētījuma rādītāji bija salīdzinoši nelieli, un izrādījās, ka remdesivīra grupai bija labāki prognostiskie rādītāji nekā kontroles grupai. Tātad savā ziņā mēs nevaram teikt, ka atveseļošanās laiks bija remdesivir, nevis citu faktoru dēļ.

Personīgā pieredze ir vērtīga. Tomēr tas nepalīdz salīdzināt klīniskajā vidē. Solidaritātes izmēģinājums ir komentējis remdesivīra vērtību hospitalizētiem pacientiem, sacīja Dr Soumya Swaminathan, PVO galvenā zinātniece.

Noklikšķiniet, lai sekotu Express Explained vietnē Telegram

Pudele ar hidroksihlorokvīna tabletēm Teksasas pilsētā, Teksasā. (AP Photo/David J. Phillip, File)

Cik lielā mērā šīs zāles ir lietotas Indijā?

Lai gan Indija pārtrauca lietot tādas kombinācijas kā lopinavīrs/ritonavīrs pandēmijas sākumā, remdesivīra, hidroksihlorokvīna un interferona kombinācijas joprojām tiek izmantotas Covid-19 ārstēšanas shēmā, pamatojoties uz slimības smagumu.

Īpaši Remdesivir ir bijis ļoti pieprasīts. Saskaņā ar farmācijas tirgus izpētes uzņēmuma AIOCD Awacs PharmaTrac aplēsēm Indijas Remdesivir tirgus apjoms 12 mēnešos, kas beidzās septembrī, bija aptuveni 121,29 miljardi. Šie aprēķini tika balstīti uz datiem, kas bija pieejami tikai par četriem no vairākiem remdesivir zīmoliem — Desrem (Mylan), Remdac (Zydus Cadila), Cipremi (Cipla) un Covifor (Hetero), kas nozīmē, ka tirgus var būt vēl lielāks.

Tirgū nonākot vairākiem jauniem zīmoliem, pārdošanas apjoms ir pieaudzis. PharmaTrac dati liecina, ka šo četru zīmolu pārdošanas apjomi no jūlija līdz septembrim pieauga gandrīz par 96%.

swae lee neto vērtība 2019. gads

Cik liels trieciens ir šiem atklājumiem tiem, kas izraksta šīs zāles?

Tas ir atkarīgs no dažādām valdībām, kuras jautās, vai pierādījumi ir pietiekami pārliecinoši, lai izslēgtu šīs terapijas no klīniskās pārvaldības protokoliem. Ārsti, kuri uzskata, ka zāles ir jāiekļauj ārstēšanā, var arī piezvanīt, kā tās tiks lietotas katrā gadījumā atsevišķi.

Solidaritātes izmēģinājuma rezultāti man liecina, ka hidroksihlorokvīns toksiskās devās ir vairāk vai mazāk pieejams hospitalizētiem pacientiem. Kas attiecas uz lopinavīru un ritonavīru, tie jau ir izlaisti. Interferona spriedums joprojām nav izsludināts, un mums būs jāgaida papildu dati, jo organisms reaģē uz jebkuru vīrusu infekciju, veidojot interferonu, sacīja Indijas Ārstu koledžas dekāns Dr Shashank Joshi.

Solidaritātes izmēģinājumā piedalījās vairāk nekā 11 300 dalībnieku. (Bloomberg foto: Andrejs Rudakovs, fails)

Kā ar remdesiviru?

Lai gan dati par remdesivir ir neapmierinoši, mēs nezinām, vai tas būs tā nāves signāls, sacīja Dr Džoši. Remdesivir noteikti būs pakļauts spiedienam, un tā nepārdomāta lietošana tiks pārtraukta, taču tai joprojām var būt vieta individuālā aprūpē.

Jebkurā gadījumā šķiet, ka par remdesivir ir mazāk uztraukuma nekā agrāk. Es saviem pacientiem remdesiviru neizmantoju tik daudz, jo, kad agrāk bija problēmas ar zāļu trūkumu, es izrakstīju tādus medikamentus kā favipiravirs un tocilizumabs, kas arī darbojās ļoti labi, sacīja ārsts no Deli.

Šķiet, ka pēdējo divu vai trīs mēnešu laikā ir bijuši stingrāki protokoli, procedūras un nedaudz mazāk uztraukuma (par to, kā pārvaldīt Covid-19), sacīja Dr Om Srivastava, kurš praktizē Mumbajā.

Pētījumā secināts, ka, ievadot remdesiviru, var nebūt nekāda ieguvuma izdzīvošanai, un tas ir secinājums, kas balstīts uz šiem pagaidu datiem. Es domāju, ka mums joprojām būs jāgaida un jāredz, sacīja Dr Srivastava.

Es domāju, ka remdesivir darbojas tā, ka, ja jūs to varējāt dot īstajā laikā, tas saīsinās kopējo vīrusa izdalīšanās daudzumu par aptuveni divām dienām, dažreiz par trim dienām. Es domāju, ka tā ir milzīga priekšrocība, ja jums ir kāds, kas atrodas ICU, kurš, visticamāk, dosies uz ventilatoru. Tāpēc es nedomāju, ka remdesivirs ir lieks, viņš teica.

Ko darīt tagad ar Covid-19 terapiju, gaidot vakcīnu?

Pēc ekspertu domām, atklājumi ne vienmēr ietekmē citu zāļu un palīgterapiju lietošanu, kas, kā pierādīts, palīdz samazināt nāves gadījumu skaitu un uzlabot klīniskos rezultātus, tostarp skābekli un steroīdus, piemēram, deksametazonu. Solidaritātes izmēģinājuma ietvaros turpmākā uzmanības centrā var būt arī jaunākas terapijas, piemēram, antivielu kokteiļi.

bob Barker tīrā vērtība

Mēs turpinām Solidaritātes izmēģinājumu un pētām imūnmodulatorus, piemēram, atkārtoti lietojamas pretvēža zāles un monoklonālās antivielas, sacīja Dr Swaminathan.

Šis raksts pirmo reizi tika publicēts drukātajā izdevumā 2020. gada 17. oktobrī ar nosaukumu “Solidaritātes izmēģinājuma slāpētājs”.

Dalieties Ar Draugiem: