Paskaidrots: kāpēc PVO vs Gilead par Remdesivir ir svarīgi

Ko par remdesivir efektivitāti liecina PVO Solidaritātes pētījuma dati? Kāda ir zāļu ražotāja replika, un ko tas nozīmē Covid-19 ārstēšanas līnijai?

Gilead Sciences Covid-19 pretvīrusu remdesivīra ampula ir attēlota preses konferencē Eppendorfas universitātes slimnīcā (UKE) Hamburgā, Vācijā, 2020. gada 8. aprīlī, turpinoties koronavīrusa slimības (COVID-19) izplatībai. (Ulrihs Perejs/Pools, izmantojot Reuters/File Photo)

Pasaules Veselības organizācijas (PVO) Solidaritātes izmēģinājuma secinājumi par atkārtoti izmantotiem pretvīrusu līdzekļiem liecina, ka remdesivirs nav efektīvs Covid-19 izraisīto nāves gadījumu samazināšanā. Gilead Sciences, amerikāņu biofarmācijas uzņēmums, kas ir izstrādājis un patentējis Remdesivir, ir atspēkojis atklājumus, kas varētu ietekmēt arī Indiju.

Zāļu “atkārtota izmantošana” vai “pārvietošana” nozīmē mēģinājumu “vecās” zāles, kas jau ir licencētas, izmantot jaunām terapeitiskām vajadzībām.

Kas ir PVO Solidaritātes izmēģinājums un kādi bija tā secinājumi?

Solidaritātes izmēģinājums ir globāls izmēģinājums ar cilvēkiem, ko PVO un tās partneri uzsāka šī gada sākumā, lai palīdzētu atrast efektīvu Covid-19 ārstēšanu. Rezultāti, kas tika publiskoti ceturtdienas vakarā, bija četru atkārtoti lietojamu pretvīrusu zāļu — remdesivīra, hidroksihlorokvīna, lopinavīra un interferona — mirstības izmēģinājumu rezultāts.

Šķiet, ka visām šīm zālēm ir maza ietekme uz hospitalizēto Covid-19 vai tās nav, par ko liecina kopējā mirstība, ventilācijas uzsākšana un slimnīcas uzturēšanās ilgums, teikts rakstā.

Mirstības konstatējumi satur lielāko daļu randomizēto pierādījumu par remdesiviru un interferonu, un tie atbilst mirstības metaanalīzēm visos galvenajos pētījumos.

Noklikšķiniet, lai sekotu Express Explained vietnē Telegram

Ko Gileāda saka par Solidaritātes izmēģinājuma datiem?

viršu annas dzirnavas

Gilead ir teicis, ka jaunie dati neatbilst stingrākiem pierādījumiem no vairākiem citiem pētījumiem par Remdesivir klīniskajiem ieguvumiem, kas publicēti recenzētos žurnālos.

Mēs esam nobažījušies, ka dati no šī atklātā globālā izmēģinājuma nav tikuši rūpīgi pārskatīti, lai nodrošinātu konstruktīvu zinātnisku diskusiju, jo īpaši ņemot vērā izmēģinājuma plānošanas ierobežojumus, teikts firmas paziņojumā ceturtdienas vakarā.

(Solidaritātes) izmēģinājuma plānojumā prioritāte tika piešķirta plašai piekļuvei, kā rezultātā tika novērota ievērojama neviendabība izmēģinājumu pieņemšanā, īstenošanā, kontrolē un pacientu grupās, un līdz ar to nav skaidrs, vai no pētījuma rezultātiem var izdarīt pārliecinošus secinājumus, sacīja Gilead, kas tirgo remdesivir saskaņā ar zīmola nosaukums Veklury.

alton brown alga

Veselības darbinieks parāda pudeli, kurā ir zāles Remdesivir. (Czegledi Zsolts/MTI caur AP)

Saskaņā ar Gilead teikto, vismaz trīs randomizēti, kontrolēti klīniskie pētījumi ir pierādījuši Veklury priekšrocības, tostarp izmēģinājums, kurā izmantots zelta standarta dizains pētāmo zāļu efektivitātes un drošības novērtēšanai.

Kas ir uz spēles Indijai šajās nesaskaņās?

Solidaritātes izmēģinājuma secinājumi, ja tie tiks pieņemti visā pasaulē, varētu ietekmēt arī Indiju.

Vairāk nekā pieci zāļu ražotāji šeit, tostarp Dr Reddy's Laboratories, Cipla un Hetero Healthcare, ir parakstījuši līgumus ar Gilead, lai ražotu un piegādātu patentētās zāles ģenēriskās versijas Indijā, kā arī vairākās valstīs ar zemiem un vidējiem ienākumiem. Daži no šiem uzņēmumiem sāka laist klajā savus zīmolus jūlijā.

Saskaņā ar farmācijas tirgus izpētes uzņēmuma AIOCD Awacs PharmaTrac aplēsēm, Remdesivir tirgus apjoms Indijā divpadsmit mēnešos, kas beidzās septembrī, bija aptuveni 121,29 miljardi. Tomēr šie aprēķini tika veikti, izmantojot datus, kas pieejami tikai par četriem no vairākiem remdesivir zīmoliem — Desrem (Mylan), Remdac (Zydus Cadila), Cipremi (Cipla) un Covifor (Hetero), kas nozīmē, ka tirgus apjoms patiesībā var būt liels. lielāks.

Dažu pēdējo mēnešu laikā tirgū nonākot vairākiem zīmoliem, narkotiku pārdošanas apjoms Indijā ir ievērojami pieaudzis. Pat PharmaTrac dati liecina, ka šo četru zīmolu pārdošanas apjomi no jūlija līdz septembrim pieauga gandrīz par 96 procentiem.

Dalieties Ar Draugiem: