Paskaidrots: Monoklonālās antivielas un Covid-19

Izmēģinājumos Apvienotajā Karalistē ir konstatēts, ka monoklonālo antivielu kokteilis ir efektīvs dažiem pacientiem ar smagu Covid-19. Kāda ir šī ārstēšana, kā tā ir salīdzināma ar plazmas terapiju un cik daudz tā sola?

Attēls ar antivielām, kas saistās ar vīrusa virsmu. (Avots: CoVPN caur NIH US)

Apvienotajā Karalistē veiktā klīniskā pētījuma rezultāti liecina, ka eksperimentāls monoklonālo antivielu kokteilis REGEN-COV2 ir dzīvības glābšanas līdzeklis dažiem vissmagāk skartajiem Covid-19 pacientiem. Cik svarīgi ir atklājumi Covid-19 pārvaldībā, tostarp Indijā?

Kas ir monoklonālās antivielas?

Lai cīnītos pret vīrusu infekciju, mūsu ķermeņi rada proteīnus, kas pazīstami kā antivielas. Monoklonālās antivielas ir mākslīgas antivielas, kas atdarina mūsu imūnsistēmas darbību. Tie tiek ražoti, izmantojot procesu, kas ietver specifisku antivielu ekstrakciju no cilvēka asinīm un pēc tam tās klonēšanu.

Šīs monoklonālās antivielas ir paredzētas, lai mērķētu pret vīrusu vai noteiktu tā daļu, piemēram, REGEN-COV2 ir divu monoklonālu antivielu kokteilis, kas izstrādāts, lai mērķētu pret SARS-CoV-2 smaile proteīnu. Monoklonālās antivielas saistās ar noteiktām smailo proteīna daļām, bloķējot tā spēju inficēt veselas šūnas.

zīmola roderick instagram

Bez Covid-19 vēža, kā arī Ebolas un HIV ārstēšanā izmantotas monoklonālās antivielas.

Cik svarīgi tie ir Covid-19 ārstēšanā?

Pētījumi pandēmijas laikā ir palielinājuši optimismu attiecībā uz monoklonālo antivielu spēju palīdzēt samazināt hospitalizācijas risku. Dažas monoklonālās antivielas ir parādījušas spēju saglabāt aktivitāti pret vairākiem vīrusa variantiem, Baltā nama brīfingā 3. jūnijā ieteica ASV prezidenta galvenais padomnieks un ASV Nacionālā alerģiju un infekcijas slimību institūta direktors Entonijs Fauci. .

Lai gan monoklonālajām antivielām ir izšķiroša un daudzsološa ārstēšanas daļa, tām ir arī ierobežojumi. Līdz šim šīs terapijas ir uzrādījušas vislielākos panākumus augsta riska grupās ar vieglu vai vidēji smagu Covid-19. Tie nav apstiprināti lietošanai slimnīcās ar smagu Covid-19 un tiem, kuriem nepieciešams skābeklis.

Saskaņā ar Dr D Behera, Padma Shri un bijušais PGIMER Čandigarhas Pulmonoloģijas nodaļas vadītājs, ir ļoti svarīgi nodrošināt tos īstajiem pacientiem īstajā laikā, lai gūtu vislielāko labumu, jo īpaši apstākļos, kad ir ierobežoti resursi.

Saskaņā ar Dr. V. K. Paul, NITI Aayog locekļu veselības nodaļas un Nacionālās ekspertu grupas par Covid-19 vakcīnu administrēšanu priekšsēdētāju, daži jauni varianti, piemēram, interesējošais Delta Plus variants, ir parādījuši spēju atcelt monoklonālo antivielu izmantošanu.

Ko liecina jaunais pētījums?

Oksfordas universitāte pagājušajā nedēļā paziņoja, ka tās RECOVERY pētījumos konstatēts, ka pacientiem ar smagu Covid-19, kuriem nav izveidojusies dabiska antivielu reakcija, Regeneron monoklonālo antivielu kokteilis samazina nāves risku par piektdaļu, salīdzinot ar tiem, kuriem bija saņēma standarta aprūpi. Tādējādi uz katriem 100 šādiem pacientiem, kas ārstēti ar antivielu kombināciju, nāves gadījumu skaits būtu par sešiem mazāks, teikts universitātes paziņojumā.

Terapija par četrām dienām samazināja to pacientu uzturēšanos slimnīcā, kuriem nebija dabiskas antivielu atbildes reakcijas. Tas arī samazināja risku, ka viņiem būs nepieciešams ventilators. Tomēr šādas priekšrocības netika novērotas kopējā pētījuma populācijā, kurā bija iekļauti pacienti, kuriem ir izdevies radīt dabisku antivielu reakciju.

Šie atklājumi būtībā nozīmē, ka terapija būtu visizdevīgākā tiem, kuri nav spējuši attīstīt savu antivielu reakciju, pat ja viņiem ir bijuši smagi simptomi vai viņi ir hospitalizēti.

Ar 9785 dalībniekiem no 2020. gada septembra līdz 2021. gada maijam šis ir pirmais pietiekami liels izmēģinājums, lai galīgi noteiktu, vai šī ārstēšana samazina hospitalizēto pacientu ar smagu Covid-19 nāvi. Tas ir būtiski, ņemot vērā, ka šī terapija līdz šim ir apstiprināta tikai vieglas vai vidēji smagas Covid pacientiem.

Vai šī terapija ir pieejama Indijā?

REGEN-COV2 ir pieejams Indijā, sadarbojoties Šveices narkotiku gigants Roche un Indijas uzņēmums Cipla. Terapija, kas ir monoklonālo antivielu kazirivimaba un imdevimaba kombinācija, maijā bija saņēmusi Centrālās narkotiku standarta kontroles organizācijas ierobežotu ārkārtas lietošanas atļauju.

ali networth

Jūnija sākumā līdzīgu ārkārtas apstiprinājumu saņēma arī cita antivielu kokteiļterapija – Eli Lilly bamlanivimabs un etesevimabs.

Abi antivielu kokteiļi ir indicēti lietošanai pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu Covid-19, kuriem nav nepieciešams skābeklis un kuriem ir augsts risks pāraugt līdz smagai slimībai.

GlaxoSmithKline, kas 26. maijā paziņoja par ASV FDA apstiprinājumu Sotrivimaba ārkārtas lietošanai, pēta iespējas, kā padarīt monoklonālo antivielu terapiju pieejamu Indijai.

Indijā Zydus Cadila plāno izmantot antivielu kokteili ZRC-3308, izmantojot izmēģinājumus.

Vai tas ir dārgi?

Šādas terapijas ir dārgas, jo tās ir grūti veikt un aizņem daudz laika. Indijā Cipla piegādā 100 000 REGEN-COV2 iepakojumu par maksimālo mazumtirdzniecības cenu aptuveni 1,20 000 Rs par iepakojumu. Ar vienu iepakojumu, kurā tiek piedāvāta ārstēšana diviem pacientiem, devas cena vienam pacientam ir 59 750 Rs, ieskaitot visus nodokļus.

Eli Lilly iesaistās aktīvā dialogā ar Indijas valdību, lai ziedotu savu antivielu kokteili Covid-19 pacientiem.

Monoklonālās antivielas ir jāizgatavo audu kultūrā, sacīja Dr Arturo Casadevall, Džona Hopkinsa Blūmberga Sabiedrības veselības skolas Molekulārās mikrobioloģijas un imunoloģijas katedras vadītājs. Jums ir jāaudzē šūnas. Un šīm šūnām ir jāražo proteīns, kas pēc tam ir jāattīra, Dr.

Kā monoklonālās antivielas atšķiras ar atveseļošanās plazmas terapiju?
Indija pagājušajā mēnesī savās vadlīnijās par Covid-19 ārstēšanu atteicās no atveseļošanās plazmas izmantošanas kā ārpus marķējuma esošas iespējas. Pēdējo astoņu mēnešu laikā pētījumi liecina, ka tam nav būtisku ieguvumu pacientu iznākuma uzlabošanā.

Salīdzinot ar plazmu, zinātnieki ir pauduši lielāku pārliecību par monoklonālo antivielu solījumu. Abas uz antivielām balstītas terapijas atšķiras pēc to izgatavošanas veida.

Atveseļošanās plazmas terapija ietver antivielu nodrošināšanu no atgūtā Covid-19 pacienta plazmas. Tas nozīmē, ka tie, kas saņem šo terapiju, saņems visas atveseļotā pacienta antivielas.

Monoklonālās antivielas ir tad, kad ņemat konkrētu antivielu un masveidā ražojat to rūpnīcā. Antivielu kokteiļiem jūs sniedzat divu vai vairāku šādu antivielu kombināciju.

komplekts harington neto vērts 2017. gadā

Monoklonālās antivielas ir ārkārtīgi tīras to viendabīgās dabas dēļ, Dr Fauci augustā pastāstīja MedPage Today. Atšķirība starp monoklonālajām antivielām un atveseļojošo plazmu ir tā, ka plazmā ir daudz citu lietu, kas var izraisīt alerģiskas un citas reakcijas, sacīja Fauci. Dati no klīniskajiem pētījumiem par monoklonālajām antivielām tajā laikā liecināja, ka tās ir ļoti daudzsološs profilakses un ārstēšanas veids, sacīja Dr Fauci.

Dalieties Ar Draugiem: