Paskaidrots: ar ko atšķiras bioloģiskais E Corbevax?

Indija ir iepriekš pasūtījusi 300 miljonus Corbevax devu. Kā šī Covid-19 vakcīna darbojas un kā tā atšķiras no citām? Ko pasūtījums varētu nozīmēt Indijas vakcinācijas programmai?

Covid-19 vakcinācijas akcija valdības skolā Sarkhejā. (Express Foto: Nirmals Harindrans)

Indija ir veikusi iepriekšēju pasūtījumu, lai bloķēt 300 miljonus devu jaunās Covid-19 vakcīnas Corbevax no Haidarabadas uzņēmuma Biological E. Kas ir šī vakcīna un kāpēc tā ir svarīga Indijai?

Kā Corbevax iekšā orki

Corbevax ir rekombinantā proteīna apakšvienības vakcīna, kas nozīmē, ka to veido īpaša SARS-CoV-2 daļa — vīrusa virsmas smaile.

dr pūtīšu popperu neto vērtība

Smailes proteīns ļauj vīrusam iekļūt ķermeņa šūnās, lai tas varētu vairoties un izraisīt slimības. Tomēr, ja ķermenim ievada tikai šo proteīnu, tas nav kaitīgs, jo pārējā vīrusa nav. Paredzams, ka organisms attīstīs imūnreakciju pret injicēto smailu proteīnu. Tāpēc, kad īstais vīruss mēģina inficēt organismu, tam jau būs gatava imūnreakcija, kas padarīs maz ticamu, ka cilvēks varētu smagi saslimt.

Lai gan šī tehnoloģija ir izmantota gadu desmitiem, lai ražotu B hepatīta vakcīnas, Corbevax būs viena no pirmajām Covid-19 vakcīnām, kas izmantos šo platformu. Novavax ir izstrādājis arī uz proteīnu balstītu vakcīnu, kas joprojām gaida atļauju ārkārtas lietošanai no dažādiem regulatoriem.

Biļetens| Noklikšķiniet, lai savā iesūtnē iegūtu dienas labākos skaidrojumus

Kā Corbevax tika izgatavots

Lai gan tas tiek ražots vietējā tirgū, Corbevax pirmsākumi ir meklējami Beiloras Medicīnas koledžas Nacionālajā tropu medicīnas skolā. Skola jau desmit gadus strādāja pie rekombinanto proteīnu vakcīnām pret koronavīrusiem SARS un MERS.

Mēs zinājām visas metodes, kas nepieciešamas, lai ražotu rekombinanto proteīnu (vakcīnu) pret koronavīrusiem augstā efektivitātes un integritātes līmenī, sacīja Dr. Pīters Hotezs, skolas profesors un dekāns.

Kad 2020. gada februārī bija pieejama SARS-CoV-2 ģenētiskā secība, skolas pētnieki izvilka smailes proteīna gēna secību un strādāja pie tās klonēšanas un inženierijas. Pēc tam gēns tika ievietots raugā, lai tas varētu ražot un atbrīvot proteīna kopijas. Tas faktiski ir līdzīgs alus ražošanai. Tā vietā, lai atbrīvotu alkoholu, šajā gadījumā raugs atbrīvo rekombinanto proteīnu, sacīja Dr Hotezs.

Pēc tam proteīns tika attīrīts, lai noņemtu rauga paliekas un padarītu to neskartu. Pēc tam vakcīna tika izveidota, izmantojot adjuvantu, lai labāk stimulētu imūnreakciju.

Lielākā daļa šo sastāvdaļu ir lētas un viegli atrodamas.

Augustā BCM nodeva šīs vakcīnas ražošanas šūnu banku uz Biological E, lai Haidarabadas uzņēmums varētu pārbaudīt kandidātu. Vakcīna ir saņēmusi apstiprinājumu 3. fāzes izmēģinājumiem, kas, pēc valdības domām, beigsies līdz jūlijam.

Paredzams, ka bioloģiskais E arī palielinās ražošanu pasaulē.

Kā Corbevax ir savādāk

Citas līdz šim apstiprinātās Covid-19 vakcīnas ir vai nu mRNS vakcīnas (Pfizer un Moderna), vīrusu vektoru vakcīnas (AstraZeneca-Oxford/Covishield, Johnson & Johnson un Sputnik V) vai inaktivētās vakcīnas (Covaxin, Sinovac-CoronaVac un Sinopharm-SARS-CoV's). 2 Vakcīna – Vero šūna).

Inaktivētās vakcīnas, kas ietver nogalinātas visa SARS-CoV-2 vīrusa daļiņas, mēģina mērķēt uz visu vīrusa struktūru. No otras puses, Corbevax, tāpat kā mRNS un vīrusu vektora Covid-19 vakcīnas, ir vērsta tikai uz smaile proteīnu, bet citādā veidā.

Vīrusu vektors un mRNS, kā arī vakcīnas izmanto kodu, lai rosinātu mūsu šūnas veidot smailu proteīnus, pret kuriem ķermenim jāveido imunitāte. Šajā gadījumā (Corbevax) mēs faktiski dodam proteīnu, sacīja Dr Hotez.

Tāpat kā vairums citu Covid-19 vakcīnu, Corbevax tiek ievadīts divās devās. Tomēr, tā kā tas ir izgatavots, izmantojot zemu izmaksu platformu, paredzams, ka tas būs arī viens no lētākajiem, kas pieejami valstī.

Kāpēc Corbevax jautājumiem

Šī ir pirmā reize, kad Indijas valdība ir pasūtījusi vakcīnu, kas nav saņēmusi ārkārtas lietošanas atļauju, iepriekš samaksājot 1500 miljardus, lai bloķētu pasūtījumu, kas varētu vakcinēt 15 miljardus Indijas pilsoņu. Centrs ir sniedzis lielu pirmsklīnisko un klīnisko pētījumu atbalstu vakcīnas izstrādei, tostarp 100 miljardu rubļu dotāciju no Biotehnoloģijas departamenta.

Galvenais iemesls, kāpēc Indija veic tik lielu pasūtījumu, ir grūtības, ar kurām tā saskaras, palielinot vakcīnu piegādi. Kamēr ASV, Apvienotā Karaliste un ES veica avansa maksājumus un riska ieguldījumus tādās vakcīnās kā Pfizer, AstraZeneca un Moderna, Indija nogaidīja, kamēr tās pirmās divas vakcīnas tika apstiprinātas, pirms veica ierobežotus pasūtījumus. Pat pēc tam, kad valdība atviegloja normatīvās prasības ārvalstu vakcīnām, tā nesaņēma ātru atbildi no tādiem uzņēmumiem kā Pfizer un Moderna, jo to piegādes jau bija bloķētas pasūtījumu dēļ no citām valstīm. Indija pašlaik risina sarunas par ierobežotu Pfizer vakcīnas piegādi un plāno līdz šī gada decembrim nodrošināt līdz diviem miljardiem Covid vakcīnu devu. Ņemot vērā to, cik viegli to var ražot masveidā, Corbevax varētu veidot ievērojamu daļu no šīs paredzamās piegādes.

PIEVIENOJIES TAGAD :Kanāls Express Explained Telegram

Biological E, ražotājs Corbevax

Biological E, kuras galvenā mītne atrodas Haidarabadā, 1953. gadā nodibināja Dr. D. V. K. Raju kā bioloģisko produktu uzņēmumu, kas bija heparīna ražošanas aizsācējs Indijā. Līdz 1962. gadam tas ienāca vakcīnu jomā, plašā mērogā ražojot DPT vakcīnas. Mūsdienās tas ir viens no lielākajiem vakcīnu ražotājiem Indijā un, pēc paša apgalvojuma, lielākais stingumkrampju vakcīnu ražotājs pasaulē.

Tam ir septiņi PVO iepriekš kvalificēti poti, tostarp pieci vienā vakcīna pret difteriju, stingumkrampjiem, garo klepu, B hepatītu un B tipa hemophilus gripas infekcijām. Tās vakcīnas tiek piegādātas vairāk nekā 100 valstīs, un pēdējo 10 gadu laikā tā ir piegādājusi vairāk nekā divus miljardus devu.

Kopš 2013. gada uzņēmumu pārvalda Mahima Datla — dibinātāju ģimenes trešā paaudze. Viņas rīkotājdirektores amatā uzņēmums ir saņēmis PVO iepriekšēju kvalifikāciju Japānas encefalīta, DTwP un Td, kā arī masalu un masaliņu vakcīnām, kā arī ir uzsācis komerciālu darbību ASV.

Dalieties Ar Draugiem: