Lēti vispārīgi un dārgi zīmola medikamenti: problēmas ar pareizo zāļu izvēli Indijā

Premjerministrs Narendra Modi vēlas, lai ārsti izraksta ģenēriskās zāles, nevis firmas zāles. KAUŅAS ŠERIF M atbild uz galvenajiem jautājumiem par zāļu cenām un ne tikai.

Amerikas Savienotajās Valstīs Pārtikas un zāļu pārvalde atzīmē, ka ģenērisko zāļu izmaksas ir vidēji par 80% līdz 85% zemākas nekā zīmola produkta vidējā cena.

Ko tieši premjerministrs Narendra Modi ir teicis par ģenēriskajām zālēm?

17. aprīlī runājot Suratā, premjerministrs atsaucās uz Pradhan Mantri Bharatiya Janaushadhi Pariyojana (PMBJP), kuras mērķis ir nodrošināt iedzīvotājiem lētākas medicīniskās zāles. Tuvākajās dienās valdība ieviesīs tiesisko regulējumu, saskaņā ar kuru ārstiem pacientiem būs jāizraksta ģenēriskās zāles, kas ir lētākas nekā līdzvērtīgas firmas zāles, sacīja Ministru prezidents. …Ja ārsts izraksta recepti, viņam tajā jāieraksta, ka pacientiem pietiks ar ģenērisko zāļu iegādi, un viņam nav jāpērk citas zāles, viņš piebilda.

Vai tā ir pilnīgi jauna iejaukšanās?

Ne gluži. Saņēmusi apstiprinājumu no centrālās valdības, Indijas Medicīnas padome, kas reģistrē ārstus, lai nodrošinātu atbilstošus medicīniskās prakses standartus valstī, pagājušā gada 21. septembrī paziņoja par grozījumiem Indijas Medicīnas padomes 1.5. punktā (Profesionālā uzvedība, Etiķetes un ētikas noteikumi, 2002. Šis punkts tagad skan: Katram ārstam ir jāizraksta zāles ar sugasvārdiem salasāmi un vēlams ar lielajiem burtiem, un viņam/viņai jānodrošina racionāla zāļu izrakstīšana un lietošana. Vārdi salasāmi un vēlams ar lielajiem burtiem sākotnēji tur nebija.

Turklāt UPA valdība laiku pa laikam bija izdevusi apkārtrakstus un norādījumus valsts slimnīcām un Centrālās valdības veselības shēmas (CGHS) ambulatoriem, lai pēc iespējas vairāk izrakstītu ģenēriskās zāles. 2012. gada decembrī UPA valdība saskaņā ar 1940. gada Narkotiku un kosmētikas likuma sadaļām bija izdevusi ar likumu noteiktu rīkojumu štatu valdībām piešķirt/atjaunot licences zāļu ražošanai pārdošanai vai izplatīšanai tikai ar īstajiem/vispārīgajiem nosaukumiem. Tas bija paredzēts, lai izveidotu mehānismu plašākai ģenērisko zāļu lietošanai.

Pavisam nesen tika uzsākta valsts mēroga kampaņa, lai nodrošinātu ģenērisko zāļu pieejamību saskaņā ar Pradhan Mantri Bharatiya Janaushadhi Pariyojana. Kopumā 861 PMBJ Kendras darbojas 28 štatos, kur 99 privātie ražošanas uzņēmumi, ko sertificējusi Pasaules Veselības organizācija, ir pilnvaroti piegādāt ģenēriskās zāles, kas īpaši ražotas un iepakotas PMBJP.

axl rose automašīnas

Labi, bet kāda ir atšķirība starp ģenēriskām zālēm un zīmola zālēm?

Kad uzņēmums izstrādā jaunas zāles — bieži vien pēc gadiem ilgas izpētes —, tas piesakās patentam, kas aizliedz jebkuram citam ražot zāles uz noteiktu laiku. Lai atgūtu pētniecības un izstrādes izmaksas, uzņēmumi parasti cenas saviem zīmolu medikamentiem ir augstāki. Kad patenta termiņš beidzas, citi ražotāji dublē un tirgo savas zāļu versijas. Tā kā šo ģenērisko zāļu ražošanā nav jāatkārto plaši klīniskie pētījumi, lai pierādītu to drošību un efektivitāti, to izstrāde izmaksā mazāk. Tāpēc ģenēriskās zāles ir lētākas.

Tomēr, tā kā savienojumiem vispārīgajās versijās ir tāda pati molekulārā struktūra kā zīmola versijai, to kvalitāte būtībā ir vienāda. Ģenēriskajām zālēm ir tāda pati aktīvā viela kā zīmola zālēm. Šī sastāvdaļa ir tā, kas izārstē pacientu; un citas inertas sastāvdaļas, kas piešķir zālēm krāsu, formu vai garšu, atšķiras no zīmola zālēm līdz ģenēriskām zālēm.

Un cik daudz lētāks ir ģenērisks nekā zīmola medikaments?

Amerikas Savienotajās Valstīs Pārtikas un zāļu pārvalde atzīmē, ka ģenērisko zāļu izmaksas ir vidēji par 80% līdz 85% zemākas nekā zīmola produkta vidējā cena. Indijā 2013. gada pirmajā zāļu sarakstā iekļauto medikamentu cenas (NLEM) ir noteiktas saskaņā ar rīkojuma noteikumiem. Šīs cenas ir vienādi piemērojamas visām zīmola un ģenēriskajām zālēm, kas satur vienu un to pašu molekulu/aktīvo farmaceitisko sastāvdaļu. Visiem plānoto zāļu/formu ražotājiem ir jāievēro Nacionālās farmācijas cenu iestādes noteiktā cena no tās paziņošanas dienas.

Attiecībā uz neplānotajām zālēm, t.i., zālēm, kas nav iekļautas DPCO 2013. gada pirmajā sarakstā, ražotāji var brīvi noteikt izlaišanas cenas. Tomēr tie nevar palielināt maksimālo mazumtirdzniecības cenu (MRP) vairāk nekā par 10% no iepriekšējo 12 mēnešu MRP. Pašlaik Cetirizine, kas ir viens no visizplatītākajiem pretalerģijas līdzekļiem, zīmola zāles maksā apmēram 35 Rs par 10 tablešu sloksni, savukārt ģenēriskās zāles maksā aptuveni 25 Rs.

Kā valdība var nodrošināt, ka ģenēriskās zāles ir ne tikai lētas, bet arī drošas pacientam?

Eksperti saka, ka valdības prioritātei vajadzētu būt tiesiskā regulējuma ieviešanai, lai nodrošinātu ģenērisko zāļu testēšanas kvalitāti. Kvalitātes pārbaudes veic ne vairāk kā 1% Indijā pārdoto ģenērisko zāļu. Ģenēriskajiem medikamentiem ir jādarbojas terapeitiski, un valdībai jānodrošina vienveidīga kvalitāte, norāda eksperti – tikai tad ārsti tās var droši izrakstīt. Narkotiku inspektoru skaits — šobrīd aptuveni 1500 — ir jāpalielina, norāda viņi.

Tāpat valdībai ir jāprecizē, kā tā nodrošinās, ka pēc tam, kad ārsts izrakstīs ģenēriskās zāles, detalizēti norādot to medicīnisko sastāvu, farmaceits vai ķīmiķis pacientam iedos piemērotākās zāles. Pat attiecībā uz cenu jautājumu pētījumi ir parādījuši, ka mazumtirgotāja peļņai bieži ir galvenā loma, izlemjot, cik daudz pacients maksā par zālēm. Atkal ņemt Cetirizīna piemēru, lai gan atšķirība starp zīmola zālēm un ģenērisko zāļu var būt 10 Rs (attiecīgi 35 Rs un 25 Rs), atkarībā no tā, ko mazumtirgotājs patur katrā gadījumā, faktiskā samaksātās cenas atšķirība. Zīmolu zāļu un ģenērisko zāļu klients, iespējams, varētu būt tikai 4 Rs (27 Rs un 23 Rs).

Dalieties Ar Draugiem:

cik vērts ir pierre omidyar