Jaunākie pētījumi par Alcheimera slimības apkarošanu: vairāk izmēģinājumu un dažas kļūdas

Šonedēļ publicētie Eli Lilly turpināto zāļu izmēģinājumu dati liecina, ka, ja zāles tiek lietotas agri, varētu būt iespējams palēnināt Alcheimera slimību pacientiem ar vieglu slimības formu. Tomēr atšķirīgs datu kopums, ko iesniedza Biogen, neuzrādīja statistiski nozīmīgus ieguvumus pacientiem, kuri lietoja stingri regulētu devu. Secinājums: galīgais novērtējums prasīs vairāk laika un pārbaužu, lai gan zinātnieki uzskata, ka viņu uzbrukums slimībai ir pareizais.

ienaidnieks: PLĀKSNES

Zāļu mērķis ir bloķēt proteīna, ko sauc par beta amiloīdu, veidošanos, kas, domājams, izraisa toksiskas smadzeņu plāksnes, kas tiek uzskatītas par Alcheimera slimības pazīmi. Tiek uzskatīts, ka beta amiloīds smadzenēs uzkrājas 10 vai 15 gadus un vienmērīgi nogalina neironus, pirms parādās Alcheimera simptomi.

Beta amiloīds nāk no lielāka proteīna, kas atrodams tauku membrānā, kas ieskauj nervu šūnas. Beta amiloīds ir ķīmiski lipīgs, un, kad proteīna gabaliņi saplūst kopā, tie pakāpeniski veidojas plāksnēs.

Lai gan zāles, kuru mērķis ir samazināt plāksnes, nav uzrādījušas pārliecinošus panākumus izziņas samazināšanās apturēšanā, amiloīda hipotēze joprojām ir Alcheimera pētījuma uzmanības centrā.

kim taehyung brāļi un māsas

CERĪBA: SOLANEZUMAB

Eli Lilly 2012. gadā ziņoja, ka tā zāle solanezumabs kopumā nav iedarbojusies divos lielos 18 mēnešus ilgos pētījumos, bet dažiem pacientiem slimības agrīnās stadijās uzrādīja efektivitātes pazīmes. Lai gan tika sākts trešais lielais izmēģinājums, kas attiecās tikai uz šo konkrēto pacientu apakšgrupu, tas arī paplašināja vecākus pētījumus, kuros visiem dalībniekiem, tostarp tiem, kuri līdz šim bija saņēmuši placebo, tika ievadīts solanezumabs vēl divus gadus.

Tas nozīmēja, ka pacienti, kas sākotnēji bija placebo grupā, sāka lietot zāles 18 mēnešus vēlāk nekā tie, kuri to bija saņēmuši visu laiku. Atliktā sākuma pētījuma nolūks bija šāds: ja solanezumabs patiešām palēninātu garīgo pasliktināšanos, pacienti, kuri bija jauni, lietojot zāles, nespētu sasniegt kognitīvās spējas ar pacientiem, kuriem tas bija sākts pirms viņiem.

Trešdien Lilly ziņoja par rezultātiem, kas liecināja, ka vēlu iesācējiem faktiski nav izdevies panākt pacientus, kuri bija lietojuši šīs zāles ilgāk. Tomēr izziņas atšķirības palika nemainīgas, kas liecina, ka zāles turpināja iedarboties uz visiem pacientiem.

Tomēr jaunie atklājumi nepierāda, ka Lilijas solanezumabs patiešām darbojas; lielākais pašlaik notiekošais pētījums beigsies tikai 2016. gada beigās.

ATGRIEZĪBA: ADUCANUMAB

Martā Biogen sniedza datus par pacientiem, kuri bija lietojuši tā medikamentu aducanumabu 1, 3 un 10 mg devā uz kilogramu pacienta svara apmēram gadu.

Agrīnās stadijas rezultāti bija iepriecinoši — krasi palēnināta izziņas samazināšanās salīdzinājumā ar placebo. Bet visefektīvākajai devai, vislielākajai, bija augsts blakusparādību līmenis, kas bija lokalizēts smadzeņu pietūkums.

Trešdien iesniegtie jaunie dati bija no 30 pacientiem, kuri saņēma vidējo devu 6 mg uz kg. Pirms rezultātiem tika cerēts, ka vidējā deva uzrādīs spēcīgāku efektivitāti nekā divas mazākās devas, par kurām ziņots martā, un mazāk blakusparādību nekā lielākā deva.

Tas lielā mērā neattaisnoja šīs cerības, un pētījumā uzreiz nebija skaidra ceļa uz priekšu.

Izmēģinājumos tika veikta Mini Mental State Examination jeb MMSE un Clinical Demenia Rating Sum of Boxes jeb CDR-SB — divi galvenie testi, kas novērtē ikdienas garīgās prasmes un atmiņu. MMSE gadījumā 6 mg deva bija sliktāka nekā 3 mg tests, radot jautājumus par slimības mērķēšanu uz devu. CDR-SB tam neizdevās būtiskā mērā atšķirties. Arī drošības dati, kas saistīti ar ARIA (ar amiloīdu saistītas attēlveidošanas anomālijas) blakusparādību, neuzlabojās.

Biogen teica, ka ir sajūsmā par [izmēģinājumu] 3. fāzi, un [darīja] visu iespējamo, lai uzsāktu reģistrāciju… cik drīz vien iespējams.

Atkārtota izmēģinājuma versija: GANTENERUMAB

Roche trešdien paziņoja, ka tas atdzīvinās pētījumus par divām Alcheimera zālēm, kuru testos pagājušajā gadā bija neveiksmes. Šīs divas zāles, gantenerumabs un krenezumabs, darbojas tāpat kā to konkurenti no Eli Lilly un Biogen, mērķējot uz olbaltumvielu plāksnēm Alcheimera slimnieku smadzenēs.

Pārstāvis teica, ka krenezumabs tagad nonāks vēlīnā III fāzes attīstības stadijā, un gantenerumabs tiks pakļauts jauniem klīniskiem pētījumiem, izmantojot lielākas devas. Dati, kas trešdien tika prezentēti Alcheimera asociācijas starptautiskajā konferencē Vašingtonā, liecina, ka gantenerumabs no smadzenēm attīra beta-amiloīda plāksnes, bet deva bija pārāk zema.

DEMENTIJA IR

# Atmiņas, domāšanas, uzvedības un spēju veikt ikdienas darbības pasliktināšanās

# Izraisa dažādas slimības un traumas, kas ietekmē smadzenes, piemēram, Alcheimera slimība vai insults. To novēro galvenokārt gados vecākiem cilvēkiem, taču tā nav normāla novecošanas sastāvdaļa

# Novēro 47,5 miljoniem cilvēku visā pasaulē, 58% no tiem valstīs ar zemiem un vidējiem ienākumiem. Tas rodas 5 līdz 8 cilvēkiem no 100 vecuma grupā no 60 gadiem. Katru gadu visā pasaulē tiek pievienoti 7,7 miljoni jaunu pacientu, un tiek prognozēts, ka saslimstība pasaulē sasniegs 75,6 miljonus līdz 2030. gadam un 135,5 miljonus līdz 2050. gadam.

# Tiek lēsts, ka tas maksās 604 miljardus ASV dolāru jeb aptuveni 1% no pasaules IKP (pasaules sabiedrības izmaksas tiek lēstas 2010. gadā)

# Tiek uzskatīts, ka to zināmā mērā var novērst, koncentrējoties uz tiem pašiem riska faktoriem, kas pastāv asinsvadu slimībām, t.i., diabētu, pusmūža hipertensiju, pusmūža aptaukošanos, smēķēšanu un fizisko neaktivitāti.

SIMPTOMI

# Demence katru cilvēku skar atšķirīgi. Simptomi tiek novēroti trīs posmos.

# Agri: sākas pakāpeniski; bieži sastopami simptomi ir aizmāršība, laika izjūtas zaudēšana, apmaldīšanās pazīstamās vietās

# VIDĒJĀ: pazīmes un simptomi kļūst skaidrāki, ierobežojošāki: aizmirst par nesenajiem notikumiem, cilvēku vārdiem; apmaldīšanās mājās; grūtības sazināties; nepieciešama palīdzība ar personīgo aprūpi; uzvedības izmaiņas, tostarp klaiņošana un atkārtota iztaujāšana

# LATE: gandrīz pilnīga atkarība; nopietni atmiņas traucējumi: laika un vietas neziņa; grūtības atpazīt radus, draugus; pieaugošā nepieciešamība pēc palīdzības pašaprūpes; grūtības staigāt; uzvedības izmaiņas, tostarp agresija

ĀRSTĒŠANAS MĒRĶI

# Nav pieejams neviens līdzeklis. Tas palīdz:

# Nosakiet diagnozi pēc iespējas agrāk

# Optimizējiet fizisko veselību, izziņu, aktivitāti un labsajūtu

# Identificējiet un ārstējiet pavadošās fiziskās slimības

# Atklājiet un ārstējiet uzvedības un psiholoģiskos simptomus

loann kaji vecums

(Pielāgots no aģentūras ziņojumiem, THE NYT un Alcheimera asociācijas tīmekļa vietnes)

Dalieties Ar Draugiem: