Paskaidrots: ko pacientiem nozīmē FDA apstiprinājums Biogen's Alcheimera zālēm?
Zāles, kas tiks pārdotas ar zīmolu Aduhelm, ir pirmais jaunais Alcheimera zāles apstiprinājums kopš 2003. gada un vienīgā ārstēšana, kas paredzēta, lai palēninātu prātu laupošās slimības progresēšanu.
Flakons un iepakojums zālēm Aduhelm. (Biogen caur AP) ASV Pārtikas un zāļu pārvalde ir apstiprinājis Biogena aducanumabs, pirmais medikaments, kas vērsts pret Alcheimera slimības pamatcēloņu. Zāles, kas tiks pārdotas ar zīmolu Aduhelm, ir pirmais jaunais Alcheimera zāles apstiprinājums kopš 2003. gada un vienīgā ārstēšana, kas paredzēta, lai palēninātu prātu laupošās slimības progresēšanu. Tālāk ir sniegta informācija par ļoti gaidītajām zālēm.
Kam tas paredzēts?
FDA apstiprināja Aduhelmu Alcheimera slimības ārstēšanai. Lēmumā netika definēta pacientu grupa, kurai ārstēšana ir piemērota. Zāles tika pārbaudītas pacientiem Alcheimera slimības agrīnajā stadijā – pirms slimība ir būtiski ietekmējusi viņu spēju rūpēties par sevi. Tas netika pārbaudīts cilvēkiem, kuriem bija progresējusi līdz vidēji smaga demence, slimības stadija, kurā pacienti sāk zaudēt spēju sevi aprūpēt un pabarot.
Cigna Corp, vadošais ASV veselības apdrošinātājs, teica, ka, visticamāk, maksātāji, tostarp federālās valdības Medicare programma senioriem, segs zāļu lietošanu tikai tajā pacientu grupā, kurā tās tika pārbaudītas, nevis plašākai to cilvēku grupai. progresējošāka slimība.
Biogens ir aprēķinājis, ka aptuveni 1,5 miljoni amerikāņu ir tiesīgi ārstēties ar Aduhelmu.
Biļetens| Noklikšķiniet, lai savā iesūtnē iegūtu dienas labākos skaidrojumus
Saskaņā ar Alcheimera asociācijas datiem, tiek lēsts, ka Alcheimera slimība veido vismaz 60% demences, kas ietver atmiņas, spriešanas vai domāšanas prasmju un pamata funkcionēšanas pasliktināšanos.
johanna braddy neto vērtība
Pacientiem, kuriem ir parakstīts Aduhelm, iespējams, būs nepieciešama gan kognitīvā pārbaude, gan apstiprinājums, ka viņu demenci izraisa Alcheimera slimība, veicot lumbālpunkciju, lai pārbaudītu mugurkaula šķidrumu, vai ar īpašu smadzeņu skenēšanu, lai apstiprinātu amiloīda klātbūtni smadzenēs.
Ko tas dara?
Aduhelm ir paredzēts, lai mērķētu uz beta amiloīdu — proteīnu, kas veido lipīgus nogulsnes vai plāksnes pacientu ar Alcheimera slimību smadzenēs. Tiek uzskatīts, ka amiloīds sāk veidoties vairākus gadus pirms jebkādu atmiņas zuduma pazīmju parādīšanās, tāpēc ārstēšana pēc iespējas agrākā laikā, visticamāk, dos labumu.
Zāles ir paredzētas, lai palēninātu Alcheimera slimības progresēšanu, ļaujot pacientiem pēc iespējas ilgāk palikt pašpietiekamiem. Tas nav izārstēt.
Pētnieks strādā pie medikamenta aducanumaba izstrādes Kembridžā, Masačnijā (Biogen caur AP) Kā zāles tiek ievadītas?
Aduhelm ievada ikmēneša intravenozas infūzijas veidā. Lielākajai daļai pacientu, visticamāk, būs jāsaņem ārstēšana specializētos infūzijas centros. Biogen aprīlī paziņoja, ka sadarbojas ar 600 ASV centriem, lai sagatavotos gaidāmajai zāļu laišanai tirgū. Paredzams, ka zāles parakstīs Alcheimera slimības speciālisti.
PIEVIENOJIES TAGAD :Kanāls Express Explained Telegram
Vai ir blakusparādības?
Jā. Klīniskajos pētījumos dažiem pacientiem, kuri saņēma lielāko zāļu devu, novēroja smadzeņu pietūkumu, un tie bija jāuzrauga. Vislielākais risks bija pacientiem ar ģenētisku noslieci uz Alcheimera slimību. Galvassāpes ir arī ziņots par zāļu blakusparādību. FDA teica, ka nākamie pacienti, kuriem ir smadzeņu pietūkums, ir jāuzrauga, bet ne obligāti jāizņem no zālēm.
Cik tas maksā?
Uzņēmums teica, ka vidējās vairumtirdzniecības izmaksas būtu aptuveni 56 000 USD gadā. Medicare saņēmējiem, kuri veidos lielāko daļu cilvēku, kuriem ir tiesības lietot šīs zāles, ir līdzapdrošināšana visām infūzijas terapijām, par kurām tiek iekasēta maksa, izmantojot Medicare slimnīcas pabalstu. Komerciāli apdrošinātiem pacientiem izmaksas no kabatas atšķiras atkarībā no plāna.
Pacientiem var būt arī jāmaksā daļa no diagnostiskās pārbaudes un blakusparādību uzraudzības testu izmaksām.
Dalieties Ar Draugiem:
