Paskaidrots: Kā ātrie antigēnu testi atklāj Covid-19, kur tie tiks izmantoti Indijā

Tāpat kā RT-PCR, arī ātrās antigēna noteikšanas tests cenšas noteikt vīrusu, nevis ķermeņa ražotās antivielas.

RT-PCR pašlaik ir zelta standarta frontes tests Covid-19 diagnosticēšanai. (Fotoattēla fails)

Pirmdien Indijas Medicīnas pētījumu padome (ICMR) apstiprināja vēl vienu pārbaudes veidu Covid-19 diagnosticēšanai. Ātrā antigēna noteikšanas tests ir jāizmanto noteiktos iestatījumos, un tikai viena ražotāja komplekti ir saņēmuši apstiprinājumu.

Kāds ir Covid-19 ātrās antigēnu noteikšanas tests?

Tas ir tests ar uztriepju deguna paraugiem, kas nosaka antigēnus (svešas vielas, kas izraisa imūnreakciju organismā), kas atrodas uz SARS-CoV-2 vīrusa vai tā iekšpusē. Tas ir aprūpes punkta tests, kas tiek veikts ārpus tradicionālajiem laboratorijas iestatījumiem un tiek izmantots, lai ātri iegūtu diagnostikas rezultātu. Indijā ICMR ir atļāvis izmantot antigēnu noteikšanas komplektus, ko izstrādājis Dienvidkorejas uzņēmums S D Biosensor, kura ražotne atrodas Manesarā. Komplektā, ko komerciāli sauc par standarta Q COVID-19 Ag noteikšanas komplektu, ir iekļauta iebūvēta Covid antigēna testa ierīce, vīrusu ekstrakcijas caurule ar vīrusu līzes buferi un sterils tampons paraugu ņemšanai.

Kā ir ātrs antigēna noteikšanas tests atšķiras no RT-PCR testa?

RT-PCR pašlaik ir zelta standarta frontes tests Covid-19 diagnosticēšanai. Tāpat kā RT-PCR, arī ātrās antigēna noteikšanas tests cenšas noteikt vīrusu, nevis ķermeņa ražotās antivielas. Lai gan mehānisms ir atšķirīgs, visbūtiskākā atšķirība starp abiem ir laiks. Kā norādīja ICMR, RT-PCR tests aizņem vismaz 2–5 stundas, ieskaitot laiku, kas nepieciešams parauga transportēšanai. Šīs specifikācijas ierobežo RT-PCR testa plašo izmantošanu un arī kavē ātru testēšanas jaudas palielināšanu dažādās ierobežošanas zonās un slimnīcu apstākļos, teikts ICMR ieteikumā. Uzticamā ātrās antigēna noteikšanas testā maksimālais ilgums pozitīva vai negatīva testa interpretācijai ir 30 minūtes.

david cassidy neto vērtība

Kāpēc ir atļauts tikai uzņēmuma SD Biosensor komplekts?

Visā pasaulē ir pieejams ļoti maz uzticamu antigēnu noteikšanas komplektu Covid-19 diagnostikai. 9. maijā ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) atļāva pirmo antigēna testu ar ASV ražoto Quidel antigēnu komplektu ar nosaukumu Sofia 2 SARS Antigen FIA. 14. maijā Japānas Veselības, darba un labklājības ministrija apstiprināja Tokijā bāzētā Fujirebio Inc antigēna testa komplekta izmantošanu.

Indijā ICMR veica neatkarīgu divu vietu SD Biosensor komplekta novērtējumu ICMR un AIIMS.

Lasīt| Paskaidrots: Kādas ir Covid-19 otrā viļņa izredzes?

Rezultāti atklāja, ka komplektam bija ļoti augsta specifika jeb spēja noteikt patiesus negatīvus, kas svārstās no 99,3% līdz 100% abās vietās. Testa jutīgums vai tā spēja noteikt patiesi pozitīvus rezultātus svārstījās no 50,6% līdz 84%, atkarībā no pacienta vīrusu slodzes. Jo augstāka ir spēja atklāt patiesus negatīvus, jo ticamāks ir jebkurš pozitīvs rezultāts.

Atļaujot uzņēmumam SD Biosensor tirgot savu komplektu komerciāli, ICMR ir lūgusi arī citus ražotājus/izstrādātājus, kuriem ir antigēna noteikšanas testi, pieteikties apstiprināšanai.

Kur tiks izmantots tests?

Šobrīd komplekts tiks izmantots ierobežošanas zonās vai karstajos punktos un veselības aprūpes iestādēs. Abos iestatījumos ICMR ir ieteicis testu veikt uz vietas stingrā medicīniskā uzraudzībā un uzturot komplekta temperatūru no 2° līdz 30°C.

Ierobežotajās zonās testu var veikt attiecībā uz visām simptomātiskām gripai līdzīgām slimībām. Asimptomātisks tieša un augsta riska saskarsme ar apstiprināta gadījuma blakusslimībām (plaušu slimība, sirds slimība, aknu slimība, nieru slimība, cukura diabēts, neiroloģiski traucējumi, asins slimības) ir jāpārbauda vienu reizi no 5. līdz 10. dienai pēc saskares. .

Veselības aprūpes iestādēs to var izmantot trīs kategorijās. Pirmkārt, visām personām, kurām veselības aprūpes iestādē ir gripai līdzīgi simptomi un kurām ir aizdomas par Covid-19 infekciju; otrkārt, asimptomātiskiem pacientiem, kuri ir hospitalizēti vai vēlas hospitalizēt, šādās augsta riska grupās - ķīmijterapijas, imūnsupresijas pacienti, tostarp HIV pozitīvi, pacienti ar ļaundabīgu slimību, transplantācijas pacienti, gados vecāki pacienti (vecāki par 65 gadiem) ar blakusslimībām — un, treškārt, asimptomātiskiem pacientiem, kuriem tiek veiktas aerosolus radošas ķirurģiskas/neķirurģiskas iejaukšanās, piemēram, plānveida/ārkārtas ķirurģiskas procedūras, piemēram, neiroķirurģija, LOR ķirurģija, zobārstniecības procedūras un neķirurģiskas iejaukšanās, piemēram, bronhoskopija un dialīze.

cik vērts ir Jon Stewart

Vai tests apstiprina Covid-19 diagnozi?

Saskaņā ar ICMR vadlīnijām, ja testa rezultāts ir pozitīvs, tas jāuzskata par patiesi pozitīvu, un tam nav nepieciešams atkārtots apstiprinājums. Tomēr tiem, kuriem ātrajā antigēna testā ir negatīvs rezultāts, pēc tam jāpārbauda RT-PCR, lai izslēgtu infekciju.

Lasīt| Paskaidrots: vai musons ietekmēs koronavīrusa izplatību?

Kādi ir antigēna testa rezultātu ierobežojumi?

Kad tā sniedza ārkārtas atļauju pirmajam antigēnu komplektam, ASV FDA norādīja, ka antigēnu testi ir ļoti specifiski vīrusam, bet nav tik jutīgi kā molekulārie PCR testi. Tas nozīmē, ka pozitīvie antigēnu testu rezultāti ir ļoti precīzi, taču pastāv lielāka iespēja iegūt viltus negatīvus rezultātus, tāpēc negatīvie rezultāti neizslēdz infekciju. Paturot to prātā, negatīvie antigēna testa rezultāti var būt jāapstiprina ar PCR testu pirms ārstēšanas lēmumu pieņemšanas vai lai novērstu vīrusa iespējamo izplatīšanos viltus negatīva rezultāta dēļ, paziņoja USFDA.

Turklāt ICMR ir teicis, ka pēc parauga savākšanas ekstrakcijas buferšķīdumā tas ir stabils tikai vienu stundu. Tāpēc antigēna tests ir jāveic paraugu ņemšanas vietā veselības aprūpes iestādē, sacīja ICMR.

kāda ir Čārlza mizas neto vērtība

šī vietne tagad ir ieslēgtsTelegramma. Klikšķis šeit, lai pievienotos mūsu kanālam (@indianexpress) un esiet informēts par jaunākajiem virsrakstiem

SD Biosensor ir paziņojis, ka testa rezultāts var būt negatīvs, ja ekstrahētā antigēna līmenis paraugā ir zemāks par testa jutību vai ja tiek iegūts sliktas kvalitātes paraugs; negatīvs rezultāts var būt arī tad, ja antigēna koncentrācija paraugā ir zemāka par testa noteikšanas robežu vai ja paraugs.

Tāpat uzņēmums norāda, ka bērni mēdz izdalīt vīrusu ilgāk nekā pieaugušie, kā rezultātā var rasties atšķirības jutībā starp pieaugušajiem un bērniem.

Dalieties Ar Draugiem: