Bharat Biotech Covaxin efektivitāte ir aptuveni 81%: ko tas nozīmē Indijai?

Bharat Biotech Covaxin efektivitāte: Covaxin ir viena no divām vakcīnām, ko izmanto Indijas masveida vakcinācijas programmā. Paredzams, ka daudzsološie atklājumi par efektivitāti pievienos vakcīnai vērtību un mazinās ar to saistīto vilcināšanos.

Bharat Biotech vakcīna rajona vispārējā slimnīcā Odā, Punē (Express Photo: Arul Horizon)

Bharat Biotech ziņoja aptuveni 81% pagaidu efektivitāte par Covaxin, tā vakcīnu pret jauno koronavīrusa infekciju, liela mēroga klīniskajos pētījumos ar cilvēkiem.

Ko nozīmē vakcīnas “efektivitāte”?

Efektivitāte ir mērs, cik lielā mērā šāviens aizsargā cilvēkus pret vīrusu vai baktērijām, salīdzinot ar situāciju, kurā viņi netika vakcinēti. Efektivitāte attiecas uz vakcīnas spēju aizsargāt inokulēto populāciju, izmantojot dažādus parametrus — sākot no injekcijas spējas novērst vieglu vai smagu simptomu parādīšanos pat tad, ja esat inficēts, līdz pilnīgai inficēšanās novēršanai ar šo slimību.

Covid-19 vakcīnu gadījumā farmācijas uzņēmumi galvenokārt ir koncentrējušies uz simptomātisko gadījumu skaita samazināšanu — pat ja esat inficējies ar SARS-CoV-2, jums var nebūt simptomu un jūs varat saslimt tikpat labi, kā jūs to darītu. ir bez vakcīnas.

Bharat Biotech savos 3. fāzes klīniskajos pētījumos, kuros piedalījās 25 800 brīvprātīgo visā valstī, ir arī koncentrējies uz to, lai izprastu Covaxin efektivitāti simptomātisku, tostarp smagi simptomātisku Covid-19 gadījumu novēršanā.

Biļetens | Noklikšķiniet, lai savā iesūtnē iegūtu dienas labākos skaidrojumus

Veselības aprūpes darbinieks gatavojas ievadīt COVAXIN vakcīnu, ko izstrādājis Bharat Biotech, privātā slimnīcā Ņūdeli, otrdien, 2021. gada 2. martā. (AP foto: Altafs Qadri)

Ko saka Covaxin pagaidu dati?

Saskaņā ar starpposma rezultātiem vakcīnas efektivitāte ir 80,6 procenti. Tas nozīmē, ka vakcīna spēja samazināt simptomātisko Covid-19 gadījumu skaitu par gandrīz 81 procentu tiem, kas tika vakcinēti izmēģinājumā, salīdzinot ar grupu, kas saņēma placebo.

Rezultāti tika apkopoti, pētot 43 izmēģinājuma dalībniekus, kuriem divas nedēļas pēc otrās devas saņemšanas bija pozitīvs Covid-19 tests un kuriem bija viegli, vidēji smagi vai smagi simptomi. Šajā brīdī izmēģinājumi tika izslēgti, lai pārbaudītu, cik daudzi no šiem dalībniekiem bija saņēmuši Covaxin un cik daudzi bija saņēmuši placebo.

Tika konstatēts, ka 36 no šiem 43 dalībniekiem bija saņēmuši placebo, bet septiņi bija saņēmuši Covaxin.

Džimija Velsa māja

Šie rezultāti līdz šim nav publicēti zinātniskā žurnālā vai ir recenzēti.

PIEVIENOJIES TAGAD :Kanāls Express Explained Telegram

Kāpēc trešdien paziņotie rezultāti ir svarīgi?

Covaxin ir viena no divām vakcīnām, ko izmanto Indijas masveida vakcinācijas programmā pret Covid-19. Augstāka efektivitāte nozīmētu lielākas iespējas aizsargāt neaizsargātos iedzīvotājus pret slimību.

Paredzams, ka atklājumi pievienos vakcīnai vērtību un mazinās ar to saistīto vilcināšanos. Vakcīna jau iepriekš tika kritizēta, jo tā saņēma ārkārtas apstiprinājumu, Bharat Biotech nepieaicinot un vakcinējot pietiekami daudz dalībnieku savā 3. fāzes izmēģinājumā, lai pat sniegtu priekšstatu par tās efektivitāti. Tas nozīmēja, ka līdz šim neviens nezināja, cik lielu aizsardzību šī vakcīna faktiski spēs nodrošināt tiem, kas to saņem.

Tas ir mazliet atvieglojums, sacīja vakcīnu eksperts Dr Gagandeep Kang, CEPI priekšsēdētāja vietnieks un Kristīgās medicīnas koledžas-Vellore profesors. Pagaidu analīzēs vakcīna faktiski tiek pārbaudīta daudz vairāk, tāpēc, ja tās efektivitāte ir aptuveni 81%, tas nozīmē, ka tā, visticamāk, saglabās augstu efektivitātes līmeni pat tad, kad tiks publicēti visi rezultāti, viņa sacīja.

Kā Covaxin darbojas pret citām Covid-19 vakcīnām?

* Covishield, otras vakcīnas, ko izmanto valdības kampaņā, efektivitāte ir aptuveni 53 procenti, ja otrā deva tiek ievadīta mazāk nekā sešas nedēļas pēc pirmās devas, saskaņā ar tās produkta ieliktni.

Tomēr šīs vakcīnas, kuras pamatā ir AstraZeneca-University of Oxford jab AZD1222, efektivitāte atšķiras atkarībā no ilguma starp pirmo un otro injekciju. Saskaņā ar Covishield produkta ieliktni, šī efektivitāte mainās līdz gandrīz 79 procentiem, ja otro devu ievada pēc 12 nedēļām vai ilgāk. Tajā pašā laikā saskaņā ar Covishield reglamentējošo apstiprinājumu, otrā deva ir jāievada 4–6 nedēļas pēc pirmās devas.

* Indijas Seruma institūts, kas ražo Covishield, ražos arī Covovax — Covid-19 vakcīnas versiju, ko izstrādājusi Merilenda, ASV bāzētais uzņēmums Novavax Inc. Janvārī šīs vakcīnas efektivitāte Apvienotajā Karalistē bija aptuveni 89,3 procenti. , un aptuveni 60 procenti Dienvidāfrikā.

Jean Claude van Dam tīrā vērtība

* Pfizer un BioNTech BNT162b2, kas pašlaik nav pieejams Indijā, ir pierādījis aptuveni 95 procentu efektivitāti. Moderna un ASV Nacionālā alerģiju un infekcijas slimību institūta (NIAID) izstrādātās vakcīnas efektivitāte ir aptuveni 94%.

* Pagājušajā mēnesī tika konstatēts, ka Maskavas Gamalejas epidemioloģijas un mikrobioloģijas pētniecības institūta izstrādātajai Covid-19 vakcīnai Sputnik V ir 91,6% efektivitāte. Šo vakcīnu 2./3. fāzes klīniskajos pētījumos Indijā pārbaudīja Dr Reddy’s Laboratories ar aptuveni 1500 brīvprātīgajiem.

Haidarabadā bāzētais farmācijas uzņēmums 19. februārī vērsās pie Indijas zāļu regulatora, lai saņemtu atļauju Sputnik V ierobežotai lietošanai ārkārtas situācijās. Tā iesniedza starpposma datus, kas apliecina vakcīnas drošību un spēju radīt imūnreakciju, kā arī efektivitātes datus no tās izmēģinājumiem Krievijā.

* Johnson & Johnson, kas strādā pie vienas devas Covid-19 vakcīnas izstrādes, 29. janvārī paziņoja, ka tās injekcijas pagaidu efektivitāte bija 72 procenti ASV, 66 procenti Latīņamerikā un 57 procenti Dienvidāfrika. Visos izmēģinājumos vakcīnas efektivitāte ir aptuveni 66 procenti.

Vai mums būtu jāsalīdzina vakcīnu efektivitāte?

Par šo punktu pastāv domstarpības. Taču lielākā daļa ekspertu uzskata, ka nav godīgi salīdzināt vakcīnas, izmantojot dažādas platformas un dažādus klīnisko pētījumu plānus.

Covaxin gadījumā publiskotie dati ir balstīti tikai uz 43 Covid-19 gadījumiem; Bharat Biotech cer iegūt skaidrāku priekšstatu par tā efektivitāti, kad dalībnieku vidū būs uzkrāti 130 gadījumi.

Tas ir labi, taču tas nav pilnīgs (dati), atšķirībā no AstraZeneca vakcīnas, kur pilns 3. fāzes pētījums ir beidzies un tika sasniegts kopējais gadījumu skaits. Viņu pilnīga analīze tika veikta decembrī, tāpēc viņi ir gandrīz pabeiguši pētījumu, savukārt Bharat Biotech vēl ir jādara, sacīja Dr Kang.

Bet pat tad, ja dati būtu galīgi, salīdzinājums nebūtu piemērots, sacīja Dr Kang. Viņa sacīja, ka nav divu identisku izmēģinājumu.

Tomēr daži eksperti uzskata, ka, ja ir ļoti lielas atšķirības šo vakcīnu efektivitātes vērtībās, tas varētu ietekmēt to, cik efektīvi valsts spēj cīnīties ar pandēmiju.

Ņemot vērā to, ka mums ir pandēmija un ka mums tagad ir vairākas vakcīnas, es domāju, ka salīdzināt 80% iedarbīgu vakcīnu ar 90% vakcīnu, iespējams, nav saprātīgi, sacīja Masačūsetsā dzīvojošais vakcīnu eksperts Dr Davinder Gill. Bet noteikti ir godīgi salīdzināt 60% iedarbīgu vakcīnu ar 90% iedarbīgu vakcīnu. Tā ir diezgan liela atšķirība.

Tātad, ko mēs vēl nezinām par Covaxin?

Pēc ekspertu domām, joprojām ir daudz kas jāzina par Covaxin drošību un aspektiem, kas saistīti ar tā efektivitāti.

Tie ir galvenie skaitļi… Interesanti, ka Bharat Biotech savā protokolā arī aplūko asimptomātisku gadījumu novēršanu kā sekundāru iznākumu, sacīja Dr Kangs. Tātad šī būs vakcīna, kas arī sniegs mums informāciju par iespējamo aizsardzību pret infekciju un, iespējams, transmisijas samazināšanu, viņa teica.

Visa informācija par to, vai viņi aplūko vieglu, vidēji smagu vai smagu slimību, sadalījumu starp dažādām vecuma grupām, dzimumiem un blakusslimībām, kā arī visu drošības profilu — nopietnas nevēlamas reakcijas... visas šīs detaļas trūkst brīdis. Es domāju, ka pilnīgu priekšstatu nevar iegūt, kamēr šie papildu starpposma punkti nav skaidrāki, sacīja Dr Gill.

arnelle simpson neto vērtība

Dalieties Ar Draugiem: