Paskaidrots: ko saka 3. fāzes dati par Bharat Biotech Covaxin vakcīnu pret Covid-19

Covaxin, valsts pirmā vietējā Covid-19 vakcīna, tika izstrādāta ar sēklu celmiem, kas saņemti no Nacionālā virusoloģijas institūta.

Medmāsa izliek Covaxin flakonu Covid-19 vakcinācijas centrā Kolkatā. (Express Foto: Partha Paul)

Covaxin, Bharat Biotech ražotā vakcīna, kopumā ir pierādījusi pagaidu klīniskā efektivitāte 78 procenti , un 100 procentu efektivitāte pret smagu Covid-19 slimību 3. fāzes pētījumos, trešdien paziņoja uzņēmums un Indijas Medicīnas pētījumu padome (ICMR).

Biļetens| Noklikšķiniet, lai savā iesūtnē iegūtu dienas labākos skaidrojumus

Vakcīna un pētījums

Covaxin, valsts pirmā vietējā Covid-19 vakcīna, tika izstrādāta ar sēklu celmiem, kas saņemti no Nacionālā virusoloģijas institūta (NIV), izmantojot no visa Virion inaktivētās Vero Cell platformas tehnoloģiju. Inaktivētās vakcīnas nedublējas; tie satur mirušu vīrusu, kas nespēj inficēt cilvēkus, bet spēj izraisīt imūnsistēmu, lai tā izveidotu aizsardzības reakciju pret infekciju.

Vakcīna pagājušā gada jūlijā saņēma DCGI apstiprinājumu 1. un 2. fāzes klīniskajiem pētījumiem ar cilvēkiem, un tā tika ieviesta ar ārkārtas lietošanas atļauju (EUA) klīniskās izpētes režīmā.

3. fāzes klīniskajā pētījumā, ko līdzfinansēja ICMR, tika iekļauti 25 800 dalībnieku vecumā no 18 līdz 98 gadiem, tostarp 10 procenti vecāki par 60 gadiem, un analīze tika veikta 14 dienas pēc otrās devas.

emīlija strupā vērtība

Starpposma analīzes rezultāti

Covaxin 3. fāzes starpanalīžu rezultāti ir balstīti uz vairāk nekā 87 Covid-19 simptomātiskiem gadījumiem. Nesenā gadījumu skaita pieauguma dēļ tika reģistrēti 127 simptomātiski gadījumi, kā rezultātā vakcīnas efektivitāte pret vieglu, vidēji smagu un smagu Covid-19 slimību ir 78%, teikts Bharat Biotech un ICMR paziņojumā presei.

Efektivitāte pret smagu Covid-19 slimību bija 100%, kas ietekmēja hospitalizāciju skaita samazināšanos. Efektivitāte pret asimptomātisku Covid-19 infekciju bija 70%, kas liecina par Covaxin recipientu pārnešanas samazināšanos.

Galīgās analīzes drošības un efektivitātes rezultāti būs pieejami jūnijā, un gala ziņojums tiks iesniegts recenzētā publikācijā, sacīja Bharat Biotech un ICMR.

Pamatojoties uz panākumu kritēriju sasniegšanu, placebo saņēmēji tagad ir kļuvuši tiesīgi saņemt divas Covaxin devas, sacīja Dr Krišna Ella, Bharat Biotech priekšsēdētājs un rīkotājdirektors. Viņš sacīja, ka efektivitātes dati pret smagām Covid-19 un asimptomātiskām infekcijām ir ļoti nozīmīgi, jo tas palīdz attiecīgi samazināt hospitalizāciju un slimību pārnešanu.

Strādā pret variantiem

ICMR-NIV zinātnieki teica, ka ir izolējuši un kultivējuši visus satraucošos variantus — B.1.1.7 (Apvienotās Karalistes variants), B.1.1.28.2 (Brazīlijas variants), B.1351 (Dienvidāfrikas variants) un dubultmutanta celmu B. .1.617 (E484Q un L452R), kas atrasti noteiktās valsts daļās, un demonstrēja Covaxin neitralizācijas potenciālu pret Apvienotās Karalistes un Brazīlijas variantiem.

Kamēr tiek ģenerēti dati par Dienvidāfrikas variantu, ir atklāts, ka Covaxin efektīvi neitralizē dubultu mutantu celmu, sacīja NIV zinātnieki. Mūsu ICMR un BBIL (Bharat Biotech) zinātnieku nenogurstošie centieni ir radījuši patiesi efektīvu starptautisku vakcīnu... Covaxin labi iedarbojas pret lielāko daļu SARS-CoV-2 variantu, sacīja ICMR ģenerāldirektors prof Balram Bhargava.

Minimāla infekcija pēc dūriena

Aptuveni 1,1 miljons no kopējām Indijā līdz šim ievadītajām devām ir bijusi Covaxin; 93,56 000 000 no tām ir bijušas pirmās devas. Pēc pirmās Covaxin devas saņemšanas tikai 0,04 procenti (4208) saņēmēju atgrieza pozitīvu Covid-19 rezultātu, sacīja Dr Bhargava.

No 17,37 000 saņēmējiem, kuri ir saņēmuši otro Covaxin devu, 695 saņēma pēcvakcinācijas infekciju, kas ir gandrīz tāds pats procents kā pēc pirmās devas.

Saskaņā ar valdības datiem Covishield, kas līdz šim ir bijusi dominējošā vakcīna, šie skaitļi bija 0,02 procenti (17 145 no 10,03 kroriem) pirmajai devai un 0,03 procenti otrajai devai (5014 pozitīvi no 1,57 kroriem). figūras.

Jaudas palielināšana

Suchitra Ella, Bharat Biotech kopīgā rīkotājdirektore, sacīja, ka tiek veikti centieni, lai turpinātu Covaxin attīstību, un tiek plānoti klīniskie pētījumi Indijā un visā pasaulē, lai novērtētu tā drošību un imunogenitāti jaunākās vecuma grupās, revakcinācijas devu ietekmi un aizsardzību pret SARS-CoV- 2 varianti.

Vairāk nekā 60 valstis visā pasaulē ir izteikušas interesi par Covaxin, un no vairākām valstīm ir saņemtas ārkārtas lietošanas atļaujas, paziņoja uzņēmums.

Mūsu attīstības centieni ir bijuši pārredzami un publicēti sešos recenzētos žurnālos, un tiek publicētas papildu publikācijas, teikts paziņojumā presei.

ann lemeša neto vērtība

Jaudas paplašināšana ir īstenota vairākās iekārtās Haidarabadā un Bangalorā, lai sasniegtu ~ 700 miljonus devu gadā, kas ir viena no lielākajām inaktivēto vīrusu vakcīnu ražošanas jaudām visā pasaulē.

Dalieties Ar Draugiem: