Paskaidrots: no efektivitātes līdz izmaksām, kas jums jāzina par Indijas Covid-19 vakcīnām

Koronavīrusa (Covid-19) vakcīna: zāļu regulators arī deva zaļo gaismu uzņēmumam Cadila Healthcare Ltd, lai veiktu Covid-19 vakcīnas ZyCoV-D kandidāta 3. fāzes klīniskos pētījumus.

Covid-19 vakcinācijas procesa sausā sērija Dutabadas primārajā veselības centrā Soltleikā, Kolkatā (Partas Pola ekspresfoto)

Koronavīrusa (Covid-19) vakcīna: Indijas cīņa pret Covid-19, ar kuru inficējies vairāk nekā 1 miljons cilvēku un nogalinājis 1,5 000 000 000 cilvēku, svētdien saņēma šāvienu rokā pēc tam, kad Indijas narkotiku kontroles ģenerāldirektors (DCGI), valsts nacionālais narkotiku regulators, apstiprināja divas koronavīrusa vakcīnas ierobežotai ārkārtas lietošanai — Indijas Covishield seruma institūts (Oxford University un AstraZeneca izstrādātais AZD1222 vakcīnas Indijas variants) un Bharat Biotech's Covaxin.

Attiecībā uz bažām par drošību saistībā ar vakcīnām Indijas narkotiku kontrolieris VG Somani sacīja: Mēs nekad neko neapstiprināsim, ja radīsies kaut mazākās bažas par drošību. Vakcīnas ir 110% drošas. Dažas blakusparādības, piemēram, viegls drudzis, sāpes un alerģijas, ir izplatītas katrai vakcīnai.

Turklāt DCGI arī deva zaļo signālu uzņēmumam Cadila Healthcare Ltd, lai veiktu 3. fāzes klīniskos izmēģinājumus ar savu Covid-19 vakcīnas kandidātu ZyCoV-D. Pfizer vakcīna un Krievijas Sputnik-V tuvāko nedēļu laikā, visticamāk, tiks apstiprināta lietošanai Indijā. Valdība tagad gatavojas uzsākt vienu no lielākajām imunizācijas programmām, un pirmajā posmā tiks dota gandrīz 3 miljardi veselības aprūpes un frontes darbinieku.

kimberly guilfoyle neto vērtība

Šeit ir viss, kas jums jāzina par Indijā apstiprinātajām Covid-19 vakcīnām:

Indijas Seruma institūta Covishield vakcīna

Indija svētdien kļuva par ceturto valsti pēc Apvienotās Karalistes, Argentīnas un Salvadoras, kas apstiprinājusi Oksfordas Universitātes un AstraZeneca izstrādāto koronavīrusa vakcīnu, ko valstī ražo Punē bāzētais Seruma institūts. SII jau ir uzkrājis vairāk nekā 50 miljoni Covishield devu līdz šim un pašlaik spēj veikt aptuveni 50–60 miljonus devu mēnesī.

Vakcīnas veids: Vakcīna ChAdOx1 (arī kristīta kā AZD1222) ir izgatavota no novājinātas parastā saaukstēšanās adenovīrusa versijas, kas izraisa šimpanžu infekcijas.

Efektivitāte: Indijas zāļu ģenerāldirektors VG Somani sacīja, ka AstraZeneca/Oxford vakcīnas kopējā efektivitāte ir 70,42 procenti, kas ir krietni zemāka par Pfizer un Moderna vakcīnām, taču pārsniedz daudzu regulatoru noteikto 50 procentu slieksni.

Uzņēmums iesniedza drošības, imunogenitātes un efektivitātes datus, kas iegūti par 23 745 dalībniekiem vecumā no 18 gadiem no ārzemju klīniskajiem pētījumiem. Tika iesniegti arī 2./3. fāzes klīnisko pētījumu dati par 1000 dalībniekiem valstī, un tika konstatēts, ka tie ir salīdzināmi ar ārvalstu klīnisko pētījumu datiem, sacīja Somani.

Tomēr vakcīnu ir vajājusi neskaidrība par tās visefektīvāko devu, kopš novembrī publicētie dati liecina, ka pusei devas un pilnas devas panākumu līmenis bija 90%, bet divi pilni vakcīnas devu efektivitāte bija 62%. Decembrī, atsaucoties uz datiem no agrīniem izmēģinājumiem, Oksforda sacīja, ka vakcīnai ir labāka imūnreakcija, ja tika ievadīts divu pilnu devu režīms.

Devas, aizsardzības ilgums un uzglabāšana: Subjektu ekspertu komiteja (SEC) ir ieteikusi apstiprināt divas pilnas vakcīnas devas, kas tiek ievadītas ar aptuveni 4–6 nedēļu intervālu. Imūnās atbildes reakcija var ilgt vismaz gadu. Vakcīnu var uzglabāt temperatūrā no 2°C līdz 8°C.

jenna fischer neto vērtība 2017. gadā

Cenas: Indijas Seruma institūts ir paziņojis, ka valdība par vakcīnu maksās 440 rūpijas (apmēram 3 USD) un privātajam tirgum aptuveni 700–800 Rs.

Ranči: Veselības aprūpes darbinieki parāda uzvaras zīmi pēc Covid-19 vakcinācijas izmēģinājuma un sausās skrējiena valdības slimnīcā Ranči (PTI)

Bharat Biotech's Covaxin

Covaxin ir izstrādāts vietēji Haidarabadā bāzēta Bharat Biotech sadarbībā ar Indijas Medicīnas pētījumu padomi (ICMR).

Vakcīnas veids: Covaxin ir inaktivēta vakcīna, un to ražo, izmantojot koronavīrusa daļiņas, kas tika nogalinātas, padarot tās nespējīgas inficēties vai vairoties. Noteiktu šo daļiņu devu injicēšana palīdz veidot imunitāti, palīdzot organismam radīt antivielas pret mirušo vīrusu.

Efektivitāte: Bharat Biotech Covaxin bija drošs un nodrošina spēcīgu imūnreakciju, sacīja Indijas ģenerāldirektors VG Somani. Vakcīnas vēlīnā stadijas klīniskie pētījumi Indijā vēl nav pabeigti, un efektivitātes rādītājs vēl nav publiskots.

1. un 2. fāzes klīniskie pētījumi tika veikti ar aptuveni 800 subjektiem, un rezultāti ir pierādījuši, ka vakcīna ir droša un nodrošina spēcīgu imūnreakciju. 3. fāzes efektivitātes izmēģinājums tika uzsākts Indijā ar 25 800 brīvprātīgajiem, un līdz šim visā valstī ir vakcinēti aptuveni 22 500 dalībnieku, un vakcīna ir atzīta par drošu, sacīja Somani.

Devas, aizsardzības ilgums un uzglabāšana: Vakcīna tiks ievadīta divās devās un uzglabājama 2-8°C temperatūrā. Lai gan DCGI nav noskaidrojis intervālus starp šāvieniem, Bharat Biotech iepriekš teica, ka efektivitāte ir jānosaka tikai 14 dienas pēc otrās devas.

Savienības veselības ministrs Hāršs Vardhans apmeklē Guru Tega Bahadur slimnīcu, lai Ņūdeli pārskatītu Covid-19 vakcīnas ievadīšanas sausajā režīmā. (PTI)

Cenas: Lai gan par Covaxin cenu nav runāts, ziņojumi liecina, ka Bharat Biotech vakcīnas cena būs 350 Rs. Uzņēmums jau ir parakstījis nodomu protokolu (LoI) ar Ocugen, lai kopīgi izstrādātu Covaxin ASV tirgum.

Zydus Cadila ZyCov-D vakcīna

Zydus Cadila ir saņēmis zāļu regulatora ieteikumu uzsākt III fāzes klīniskos pētījumus aptuveni 30 000 brīvprātīgo.

Vakcīnas veids: Zydus Cadila ZyCov-D ir plazmīdas DNS vakcīna. DNS vakcīnās tiek izmantotas ģenētiski modificētas plazmīdas — DNS molekulas veids —, kas ir kodētas ar antigēnu, pret kuru jāveido imūnā atbilde. Injicētā DNS secība atbilstu vīrusa secībai, palīdzot organismam veidot pret to antivielas.

edijs Našs šodien

Efektivitāte: Pagājušajā mēnesī uzņēmums paziņoja, ka vakcīna ir droša, labi panesama un imunogēna I/II fāzes klīniskajos pētījumos, kas tika veikti ar aptuveni 1000 brīvprātīgajiem.

Dalieties Ar Draugiem: