Paskaidrots: vai nāve Brazīlijā ir trieciens AstraZeneca-Oxford Covid-19 vakcīnas kandidātam?
Šonedēļ nomira brīvprātīgais Brazīlijā, kurš piedalījās Oksfordas Universitātes AstraZeneca vakcīnas kandidāta AZD1222 izmēģinājumos. Vai tas nozīmē, ka vakcīna nav droša? Kas notiek ar tiesas procesu?
Pirmdien, 2020. gada 8. jūnijā, gājējs iet garām norādēm ārpus AstraZeneca Plc pētniecības un attīstības centra Šanhajā, Ķīnā. (Bloomberg fotoattēls: Qilai Shen) Tur ir bijusi nāve Covid-19 vakcīnas vēlīnās stadijas klīniskajos pētījumos, ko izstrādā Oksfordas Universitāte un Zviedrijas un Lielbritānijas zāļu ražotājs AstraZeneca. Kas notika un ko tas nozīmē rūpīgi novērotā kandidāta izmēģinājumiem, kuru versija ir Indijas Covid-19 vakcīnas sacensību priekšgalā?
Kas notika un kāpēc tas ir svarīgi?
Šonedēļ nomira brīvprātīgais Brazīlijā, kurš piedalījās Oksfordas Universitātes AstraZeneca vakcīnas kandidāta AZD1222 izmēģinājumos, ziņo valsts veselības uzraudzības aģentūra ANVISA. Kamēr regulators Oksfordas Universitāte un AstraZeneca sīkāku informāciju nesniedza, CNN Brasil ziņojumā teikts, ka brīvprātīgais bija 28 gadus vecs vīrietis, kurš dzīvoja Riodežaneiro un miris no Covid-19 komplikācijām.
Brazīlija ir viens no galvenajiem iemesliem Covid-19 vakcīnas testēšanai visā pasaulē, un 3. fāzes izmēģinājumos ar cilvēkiem valstī ir reģistrēti aptuveni 5000 brīvprātīgo visā valstī.
Izmēģinājuma ietvaros dalībniekiem tika ievadīta eksperimentālā Covid-19 vakcīna vai arī tika ievadītas iepriekš apstiprinātas vakcīnas devas pret meningītu — vīrusu, baktēriju vai sēnīšu infekciju, kas izraisa smadzeņu un muguras smadzeņu membrānu iekaisumu.
randy bick neto vērtība
Lasiet arī | Mirušais AstraZeneca izmēģinājuma brīvprātīgais nesaņēma vakcīnu: Bloomberg ziņojums
Vai tas nozīmē, ka AstraZeneca vakcīna nav droša?
Pagaidām nē. Saskaņā ar ziņojumiem dalībniekam netika ievadīta AZD1222 injekcija, kas nozīmē, ka viņa nāve nebija izmēģinājuma vakcīnas rezultāts.
AstraZeneca ir paziņojusi, ka šo problēmu, tāpat kā visus nozīmīgos medicīniskos notikumus, rūpīgi izvērtēja izmēģinājumu izmeklētāji, neatkarīga drošības uzraudzības komiteja un regulējošās iestādes.
Šie novērtējumi nav radījuši nekādas bažas par notiekošā pētījuma turpināšanu, teikts uzņēmuma paziņojumā. Sekojiet Express Explained vietnē Telegram
Covid-19 izmēģinājuma dalībniekam tiek ievadīta vakcīna. (Fotoattēla fails) Kas notiek ar tiesas procesu Brazīlijā?
Brazīlijas regulators ir paziņojis, ka izmēģinājums turpināsies.
cik vērts ir Stīvens Baldvins
Pārbaude būtu apturēta, ja dalībniekam būtu dota Covid-19 izmēģinājuma kandidāta deva. Tomēr, tā kā tiek uzskatīts, ka šī persona bija daļa no meningīta vakcīnas kontroles grupas, nav šaubu par to, ka izmēģinājumā varētu rasties problēmas šīs nāves dēļ.
Kādi citi jautājumi ir radušies šī izmēģinājuma laikā?
Iespējams, ka šī ir pirmā ziņotā nāve šajā izmēģinājumā, taču kandidāts septembrī sasniedza šķērsli, kad kāds dalībnieks Apvienotajā Karalistē, saņemot eksperimentālo Covid-19 vakcīnu, attīstīja nopietnu nevēlamu reakciju. Rezultātā šīs vakcīnas izmēģinājumi visā pasaulē tika apturēti.
Pēc pārskatiem, kuru rezultātā izmeklētāji, drošības uzraudzības padome un Apvienotās Karalistes valdība secināja, ka reakciju nav izraisījusi vakcīna, izmēģinājumi tika atsākti lielākajā daļā vietu, izņemot ASV. ASV Pārtikas un zāļu pārvalde joprojām pēta šo nevēlamo notikumu, un tai vēl jāapstiprina izmēģinājumu atsākšana.
Arī sadaļā Izskaidrots | Kas ir jaunais orgānu zinātnieki atklājuši kaklā?
Kāds ir šī kandidāta izmēģinājumu statuss Indijā?
Indijas Seruma institūts Punē (SII), kuram ir līgums ar AstraZeneca par šīs vakcīnas ražošanu valstīm ar zemiem un vidējiem ienākumiem, pašlaik Indijā veic kandidāta vēlīnās stadijas izmēģinājumus, kuru mērķauditorija ir aptuveni 1600 dalībnieku.
Dalieties Ar Draugiem:
