Paskaidrots: Covid-19 vakcīnu veidotāji un atlīdzība

Sarunās par savu vakcīnu piegādi Indijā Pfizer un Moderna pieprasa kompensāciju par kompensācijas izmaksām par nevēlamiem notikumiem. Kuras valstis nodrošina šādu atlīdzību, un kādi ir Indijā likumi?

Šļirces tiek pildītas ar Pfizer vakcīnu klīnikā Belingemā, Vašingtonā. Indijas valdība izskata Pfizer prasību par atlīdzību. (AP fotoattēls: Elaine Thompson, File)

Ir notikušas vairākas diskusiju kārtas starp valdību un farmācijas gigantiem Pfizer un Moderna par Covid-19 vakcīnu piegādi Indijā. Strīdīgs ir bijis jautājums par atlīdzību, un tagad tiek uzskatīts, ka šīs sarunas ir pēdējā posmā. Pasaules mērogā abi uzņēmumi Covid-19 vakcīnas ir piegādājuši tikai pēc tam, kad tika izmaksātas kompensācijas par vakcinācijas radīto nelabvēlīgo ietekmi. Tas nozīmē, ka šajās valstīs viņus nevar iesūdzēt tiesā šādu seku dēļ.

Atlīdzības piešķiršana ne vienmēr nozīmē, ka labuma guvēji nevar pieprasīt kompensāciju par nelabvēlīgiem notikumiem, taču latiņa ir ļoti augsta. Apskats, kā kompensācija darbojas dažādās valstīs un kāpēc tā ir bijusi problēma uzņēmumu sarunās ar Indijas valdību:

Biļetens| Noklikšķiniet, lai savā iesūtnē iegūtu dienas labākos skaidrojumus

Ko mēs zinām par sarunām starp valdību un Pfizer?

Sīkāka informācija par sarunām starp valdību un Pfizer nav publiskota. Pfizer un citi vakcīnu ražotāji atsaucas uz konfidencialitātes klauzulu, slēdzot komerciālos līgumus ar valstīm. Uzņēmumi apgalvo, ka tas ir paredzēts, lai aizsargātu sensitīvas sarunas, kā arī ar uzņēmējdarbību saistītu informāciju.

keenan ivory wayans neto vērtība

Indijas Covid-19 darba grupas vadītājs Dr. V. K. Pols sacīja, ka Pfizer ir norādījis Indijai par zināma apjoma mRNS Covid-19 vakcīnas pieejamību, iespējams, sākot no jūlija. Tomēr valdība joprojām izskata Pfizer prasību atlīdzināt kompensācijas izmaksas par jebkādām smagām blakusparādībām.

Tāpat viņi ir pieprasījuši atlīdzību no visām tautām. Tā ir viņu cerība, ka atbildība ir jāatlīdzina. Viņi to izteikuši juridiskā valodā. Mēs izskatām šo pieprasījumu un pieņemsim lēmumu cilvēku lielākās interesēs un pēc būtības. Tas tiek apspriests, bet šobrīd lēmuma nav, sacīja Pols.

Vai saskaņā ar Indijas tiesību aktiem uzņēmumiem netiek piešķirta kompensācija?

Indijas zāļu regulators nav piešķīris atlīdzību par smagu blakusparādību kompensācijas izmaksām nevienai no trim Covid-19 vakcīnām - Covishield, Covaxin un Sputnik V -, kurām tas ir devis ārkārtas lietošanas atļauju.

Indijas tiesību akti attiecībā uz klīniskajiem pētījumiem ir paredzējuši noteikumus un formulu kompensācijas piešķiršanai jebkura pētījuma subjekta ievainojuma vai nāves gadījumā.

Bet, ja vakcīna ir apstiprināta komerciālai lietošanai, Zāļu un kosmētikas likumā nav īpašu noteikumu par kompensāciju. Tomēr saņēmēji, kas vēlas saņemt kompensāciju, var iesniegt lūgumrakstus juridiskos forumos, piemēram, patērētāju tiesās vai Augstākajā tiesā. Zāļu regulators var arī rīkoties saskaņā ar likumu par jebkura punkta pārkāpšanu, ja tiek izsniegta reģistrācijas apliecība vakcīnu importam.

Kuras valstis ir piešķīrušas atlīdzību Covid-19 vakcīnu ražotājiem?

ASV, kas decembrī sāka vakcinēt savus iedzīvotājus, bija pirmā valsts, kas nodrošināja šādu tiesisko aizsardzību Covid-19 vakcīnas ražotājam. Arī Apvienotā Karaliste ir piešķīrusi kompensāciju vakcīnu ražotājiem. Un Pasaules Veselības organizācijai (PVO) ir īpaša kompensācijas programma valstīm ar zemiem ienākumiem, uz kurām attiecas tās COVAX programma.

Kā kompensācija darbojas ASV?

Pfizer un Moderna, pirmie divi ražotāji, kas saņēma atļauju ārkārtas lietošanai savām m-RNS Covid-19 vakcīnām, ASV valdība piešķīra imunitāti pret atbildību. Tas viņus pasargā līdz 2024. gadam no tiesas prāvām, kas izriet no jebkādām paredzētām un netīšām medicīniskām komplikācijām vakcinācijas pret Covid-19 rezultātā. Suverēnā imunitāte aizsargā arī ASV Pārtikas un zāļu pārvaldi; vakcīnas saņēmēji nevar iesūdzēt FDA par vakcīnas apstiprināšanu.

Kura tiesību norma nodrošināja šādu vispārēju aizsardzību?

Likums par sabiedrības gatavību un gatavību ārkārtas situācijām (PREP) pilnvaro ASV Veselības un cilvēku pakalpojumu ministru (HHS) ierobežot juridisko atbildību par zaudējumiem, kas saistīti ar medicīnisko pretpasākumu, piemēram, vakcīnu, administrēšanu. 2020. gada 4. februārī HHS sekretārs atsaucās uz PREP likumu un pasludināja Covid-19 par ārkārtas situāciju sabiedrības veselības jomā, kas garantē atbildības aizsardzību par segtajiem pretpasākumiem. Saskaņā ar HHS deklarāciju un tās grozījumiem, ražotāji un izplatītāji, uz kuriem attiecas vakcinācija, valsts un pašvaldības, kas uzrauga imunizācijas programmu, un veselības aprūpes speciālisti, kas ievada vakcīnu, ir imūni no juridiskās atbildības par zaudējumiem, kas radušies, veicot Covid-19 segtos pretpasākumus.

Imunitāte saskaņā ar PREP likumu attiecas uz visām prasībām par zaudējumu — nāvi; fiziska, garīga vai emocionāla trauma, slimība, invaliditāte vai stāvoklis; bailes no šāda ievainojuma, tostarp medicīniskās uzraudzības izmaksas; un īpašuma nozaudēšana vai bojājumi, tostarp zaudējumi uzņēmējdarbības pārtraukšanas gadījumā.

Moderna un Pfizer Covid-19 vakcīnas atrodas ledusskapī vakcinācijas vietā Krenstonā, R.I., ceturtdien, 2021. gada 10. jūnijā. (AP foto: Deivids Goldmens, File)

Vai nav paredzēta kompensācija?

Covid-19 vakcīnas ir iekļautas ASV Pretpasākumu traumu kompensācijas programmā (CICP), saskaņā ar kuru personas, kuras mirst vai gūst smagus ievainojumus, ko tieši izraisījusi segto pretpasākumu veikšana, var saņemt kompensāciju. Saskaņā ar PREP likumu CICP var sniegt pabalstus noteiktām personām, kuras gūst nopietnu fizisku traumu Covid-19 vakcīnas ievadīšanas rezultātā.

Tomēr kompensācijas latiņa saskaņā ar CCIP ir ļoti augsta, un kompensācija ir ļoti reti sastopama. Kopš 2010. gada CICP ir saņēmis 1360 prasību pieteikumus, no kuriem tikai 29 prasības tika kompensētas, kopā vairāk nekā 6 miljonu ASV dolāru apmērā.

Covid-19 vakcīnas nav iekļautas ASV Nacionālās vakcīnu traumu kompensācijas programmas (VICP) ietvaros. Lai pieprasītu kompensāciju saskaņā ar VICP, saņēmējs iesniedz lūgumrakstu ASV Federālo prasību tiesā, kas par to lemj, pamatojoties uz valdības veikto pārskatīšanu un iesniegumiem. VICP aptver 16 vakcīnas, tostarp sezonas gripas vakcīnas.

Kā Apvienotā Karaliste nodrošina kompensāciju?

Apvienotajā Karalistē ir vakcinācijas zaudējumu apmaksa. Šī nav kompensācijas shēma. Tomēr persona ar smagu invaliditāti vakcinācijas pret noteiktām slimībām rezultātā var saņemt vienreizēju beznodokļu maksājumu £120 000 apmērā saskaņā ar Vaccine Damage Payment. Tas attiecas uz 19 vakcīnām, tostarp Covid-19 vakcīnām.

Pašlaik, lai pretendētu uz maksājumu, ir jāpieņem, ka, ņemot vērā varbūtības līdzsvaru, pastāv cēloņsakarība starp vakcīnu un pieteikto invaliditāti un ka no tā izrietošā invaliditāte ir smaga (ti, vismaz 60%) invaliditāte. Apvienotās Karalistes Veselības un sociālās aprūpes departaments norāda.

Kā darbojas PVO īpašā kompensācijas programma?

Februārī PVO uzsāka Covid-19 vakcīnu kompensācijas programmu bez vainas 92 valstīm ar zemiem un vidējiem ienākumiem. Šis ir vienīgais globālais vakcīnas radīto traumu kompensācijas mehānisms līdz šim, un to finansē ar nelielu nodevu par katru devu, ko atbalsta Gavi COVAX Advance Market Commitment. Programma ir pieejama retām, bet nopietnām blakusparādībām, kas saistītas ar COVAX izplatītajām vakcīnām, līdz 2022. gada jūnijam.

ja likums 2016 tīrā vērtība

Tas attiecas uz nopietnu ievainojumu vai slimību, ko guvis pacients un kas: prasa hospitalizāciju vai pagarina esošo hospitalizāciju un izraisa neatgriezeniskus traucējumus; vai ir iedzimta dzemdību trauma vai saslimšana nedzimušam vai jaundzimušam bērnam, kura saņēmusi vakcīnu un kā rezultātā rodas neatgriezeniski totāli vai daļēji traucējumi; vai izraisa nāvi.

Dalieties Ar Draugiem: